Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)
LAROPHARM SRL - ROMANIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)
250mg/150mg/50mg
COMPR.
OTC
LAROPHARM SRL - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11868/2019/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 11868/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 6 compr.; 127/2007/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 127/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 6 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11868/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT SANADOR EXTRA 250 MG/150 MG/50 MG COMPRIMATE Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sanador Extra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sanador Extra 3. Cum să utilizaţi Sanador Extra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sanador Extra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SANADOR EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sanador Extra conţine substanţele active paracetamol, propifenazonă si cafeină. Sanador Extra aparţine grupei de medicamente – combinaţii cu paracetamol, exclusiv psiholeptice. Sanador Extra este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii, şi dureri de origine reumatică. Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SANADOR EXTRA NU UTILIZAŢI SANADOR EXTRA DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, propifenazonă, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilbutazonă sau la alţi derivaţi de pirazol Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11868/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sanador Extra 250 mg/150 mg/50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă, în formă oblongă cu margini plate şi linie mediană pe una din feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sanador Extra este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii, şi dureri de origine reumatică. Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Nu se adminstrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 15 ani. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: 1-2 comprimate odată. Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze într-un interval de 24 ore. Mod de administrare Pentru administrare orală pe termen scurt. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4). Ca şi în cazul altor analgezice ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală, Sanador Extra nu trebuie să se utilizeze pentru mai mult de 7 zile. Dacă simptomele persistă sau se înrăutăţesc, este indicat ca pacientul să consulte un medic. Sanador Extra trebuie administrat cu o cantitate adecvată de apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 Afectări severe ale funcţiei hepatice sau renale, în condiţiile unui deficit congenital de glucozo-6- fos Pročitajte cijeli dokument