Salbutamol TAD, Fertiginhalat

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Salbutamolsulfat

Dostupno od:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (International ime):

salbutamol sulphate

Farmaceutski oblik:

Lösung für einen Vernebler

Sastav:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Administracija rute:

zur Inhalation

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1996-05-02

Svojstava lijeka

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Salbutamol TAD, Fertiginhalat
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle Salbutamol TAD, Fertiginhalat mit 2,5 ml
Lösung für einen Vernebler enthält 1,5 mg
Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol.
Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit
reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma
bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt
verursachten Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert
und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden
Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol TAD, Fertiginhalat ist nur angezeigt, wenn
sich niedriger dosierte ß
2
-Sympathomimetika-haltige
Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der
Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für
Erwachsene und Schulkinder folgende
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene:
1 Einzeldosis = 0,3 ml Lösung (entsprechend 0,15 mg
Salbutamol). Zur Entnahme von 0,3 ml Lösung die Ampulle
öffnen und die Menge auf eine sterile, graduierte 1
ml-Einmalspritze aufziehen.
Kinder:
1 Einzeldosis = 0,15 ml Lösung (entsprechend 0,075 mg
Salbutamol). Zur Entnahme von 0,15 ml Lösung die Ampulle
öffnen und die Menge auf eine sterile, graduierte 1
ml-Einmalspritze aufziehen.
Patienten, die zu Hause mit einem elektrischen
Aerosolgerät inhalieren, verdünnen die verordnete
Lösungsmenge mit 3 ml steriler physiologischer
Kochsalzlösung (Entnahme der physiologischen
Kochsalzlösung aus einem sterilen Vorratsbehältnis mit
Hilfe einer sterilen, graduierten 5 ml Einmalspritze mit
Kanüle).
-
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bron-
c