Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfasalazin
Orifarm AB
A07EC01
sulfasalazine
500 mg
Enterotablett
sulfasalazin 500 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Sulfasalazin
Avregistrerad
2005-11-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SALAZOPYRIN EN 500 MG ENTEROTABLETTER sulfasalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Salazopyrin EN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Salazopyrin EN 3. Hur du tar Salazopyrin EN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Salazopyrin EN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SALAZOPYRIN EN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Salazopyrin EN har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt och hämmar inflammation framför allt i tarmens slemhinna. Salazopyrin EN är en magsaftresistent tablett speciellt avsedd för patienter med aktiv reumatoid artrit samt för patienter som får gastrointestinala biverkningar av Salazopyrin tabletter. Salazopyrin EN används vid behandling av ledgångsreumatism samt vid inflammatoriska tarmsjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom). Salazopyrin EN används också vid behandling av hudsjukdomen pyoderma gangraenosum, som ibland ses hos patienter med ulcerös kolit. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALAZOPYRIN EN TA INTE SALAZOPYRIN EN - om du är allergisk mot sulfasalazin, dess metaboliter, sulfa (sulfonamider) eller acetylsalicylsyra (ingår bl a i vissa läkemedel mot feber och värk) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har akut intermittent porfyri (leverporfyri, ökad förekomst av vissa blodfärgämnen orsakad av enzymbrist). VARNINGAR OCH FÖRS Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller sulfasalazin 500 mg Hjälpämne med känd effekt 1 enterotablett Salazopyrin EN 500 mg innehåller 5 mg propylenglykol (E 1520). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aktiv reumatoid artrit som inte kontrolleras med antiinflammatoriska medel. Ulcerös colit. Crohns sjukdom. Pyoderma gangraenosum. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Inflammatorisk tarmsjukdom._ Doseringen bör anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad och toleransen. Patienter som tidigare ej behandlats med Salazopyrin EN rekommenderas att gradvis öka dosen under några veckor. Tabletterna bör lämpligen tas i samband med måltid och fördelas jämnt över dygnet. Salazopyrin EN är en magsaftresistent tablett speciellt avsedd för patienter med aktiv reumatoid artrit samt för patienter som får gastrointestinala biverkningar av Salazopyrin tabletter. Enterotabletterna skall sväljas hela. _Akuta attacker_ _Vuxna:_ Allvarliga attacker: 2-4 tabletter 3-4 gånger dagligen. Måttliga och lätta attacker: 2 tabletter 3-4 gånger dagligen. _Barn:_ 40-60 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser. _Profylaktisk behandling_ _Vuxna:_ Vid sjukdom i lugnt skede ordineras en underhållsdos som håller patienten besvärsfri, i regel 2 tabletter 2 (-3) gånger dagligen. Behandlingen med denna dos bör fortsätta kontinuerligt, som livslång behandling, såvida inga biverkningar uppträder. Vid försämring höjs dosen till 2 (-4) tabletter 3-4 gånger dagligen. _Barn:_ 20-30 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser. _Aktiv reumatoid artrit_ Vid behandling av reumatoid artrit ska endast Salazopyrin EN användas. Tabletterna bör lämpligen intas i samband med måltid. _Vuxna:_ Doseringen bör anpassas individuellt. Den effektiva dosen varierar mellan 1 och 3 gram per dygn. Den vanligaste dos Pročitajte cijeli dokument