SALAZOPYRIN EN 500 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulfasalazin

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

A07EC01

INN (International ime):

sulfasalazin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 500 mg sulfasalazin

Jedinice u paketu:

100 gastrorezistentnih tableta (1 HD polietilen bočica), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SALAZOPYRIN EN 500mg
gastrorezistentna tableta
sulfasalazin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak
i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih događaja postane ozbiljan, ili ukoliko
osjetite bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je lijek SALAZOPYRIN EN i za što se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SALAZOPYRIN EN
3.
Kako uzimati lijek SALAZOPYRIN EN?
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek SALAZOPYRIN EN?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek SALAZOPYRIN EN i za što se koristi?
Aktivna supstanca lijeka Salazopyrin EN je sulfasalazin. Sulfasalazin
pripada grupi lijekova zvanih
aminosalicilati i koristi se za liječenje upalnih bolesti.
Vaš ljekar Vam može preporučiti primjenu lijeka Salazopyrin EN za
liječenje upalnih bolesti crijeva ili
za liječenje reumatoidnog artritisa.
Upalna bolest crijeva
Osnovni oblici upalne bolesti crijeva su ulcerativni kolitis i
Crohnova bolest. Iako ove bolesti imaju neke
zajedničke karakteristike, postoje i važne razlike.
Ulcerativni kolitis je upalna bolest koja pogađa samo debelo crijevo
(kolon i zadnji dio debelog crijeva).
Sluznica crijeva postaje zapaljena (crvena i otečena) a simptomi koji
se javljaju su bol u stomaku i
proljev (koji može sadržati krv i sluz). Salazopyrin EN tablete se
koriste u sprečavanju pogoršanja
ulcerativnog kolitisa. Također, u manjim dozama se može koristiti u
prevenciji pogoršanja ulcerativnog
kolitisa.
Crohnova bolest je upalna bolest koja može pogoditi bilo koji dio
digestivnog trakta od usta pa do
anusa, ali najčešće pogađa zadnji dio tankog crijeva i prednji dio
debelog crijeva. Simptomi koji se
javljaju su bol u stomaku i proljev (koji može biti krv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SALAZOPYRIN EN
500mg, gastrorezistentne tablete
sulfasalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta lijeka Salazopyrin EN sadrži 500mg sulfasalazina.
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Žute filmom obložene, okrugle gastrorezistentne tablete označene sa
‘KPh’ sa jedne strane i ‘102’ sa
druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
a)
Indukcija i održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa; liječenje
aktivne
Crohn-ove bolesti.
b)
Liječenje reumatoidnog artritisa, koji ne reaguje na terapiju
nesteroidinim antiinflamatorinim
(NSAID) lijekovima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Salazopyrin EN tablete bi trebalo upotrebljavati u slučajevima
gastro-intestinalne intolerancije na
obične tablete. Ne bi ih trebalo poloviti ili lomiti.
Doziranje treba prilagoditi težini oboljenja i podnošljivosti lijeka
od strane bolesnika, kako je navedeno
u nastavku:
Odrasli bolesnici: Nisu potrebne posebne mjere opreza.
a) Ulcerozni kolitis
Odrasli:
Ozbiljni napadi: Salazopyrin EN
2-4 tablete, četiri puta dnevno, mogu se davati sa steroidima kao dio
intenzivnog režima. Brzi prolazak tableta može smanjiti efekat
lijeka.
Noću, razmak između dvije doze ne bi trebalo da bude duži od osam
sati.
Umjereni napadi: 2-4 tablete četiri puta dnevno mogu se davati sa
steroidima.
Blagi napadi: 2 tablete 4 puta dnevno sa ili bez steroida.
Terapija održavanja:
Nakon uvođenja u remisiju, postepeno smanjivati dozu do
4 tablete dnevno. Ovo doziranje treba nastaviti bez prekida, jer je
prekid, čak i nekoliko godina
poslije akutnog napada, praćen četverostrukim povećanjem rizika od
relapsa.
2
Djeca:
Doza lijeka se smanjuje proporcionalno tjelesnoj težini.
Akutni napad ili relaps: 40-60 mg/kg/dnevno.
Doza održavanja
:
20-30 mg/kg/dnevno.
b) Crohn-ova bolest
Kod aktivne Crohn-ove, Salazopyrin EN bi trebalo primjenjivati kao i u
slučajevima napada ulcerativnog
kolitisa (pogledaj gore)
c) Reumatoidni artritis
Pacije