Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PILOCARPIN HYDROCHLORID
Merus Labs Luxco II S.à r.l.
N07AX01
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE
1 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,4 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,1 x 14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,2 x 14 Stück, Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pilocarpin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-11-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALAGEN 5 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Pilocarpinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salagen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Salagen beachten? 3. Wie ist Salagen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salagen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salagen enthält den Wirkstoff Pilocarpinhydrochlorid, der zur Gruppe der parasympathomimetischen oder cholinergen Stoffe gehört. Salagen stimuliert bestimmte Nerven und Drüsen in Ihrem Körper. Wenn Sie Salagen einnehmen, erzeugt Ihr Körper mehr Speichel, Tränen, Schweiß, Verdauungssäfte und Schleim. Salagen wird angewendet, • um Ihre Mundtrockenheit zu lindern, wenn Sie eine Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses erhalten haben. • um Ihre Mundtrockenheit und/oder die Trockenheit und/oder den Juckreiz Ihrer Augen zu lindern, wenn bei Ihnen das Sjögren-Syndrom diagnostiziert wurde. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Salagen wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALAGEN BEACHTEN? SALAGEN DARF NICHT EINGENOM Pročitajte cijeli dokument
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salagen 5 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Pilocarpinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Salagen Filmtabletten sind weiß, bikonvex rund, auf einer Seite mit "SAL", auf der anderen Seite mit "5 " gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE i. Linderung von Symptomen einer Speicheldrüsen-Unterfunktion bei Patienten mit erheblicher Xerostomie infolge einer Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses. ii. Behandlung von Symptomen von Mundtrockenheit und Augentrockenheit bei Patienten mit Sjögren-Syndrom. 4.2. DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG Dosierung i. Für Patienten mit Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses: Die empfohlene Initialdosis für Erwachsene ist dreimal täglich eine 5 mg- Filmtablette. Die maximale therapeutische Wirkung wird gewöhnlich nach einer Therapie von 4 bis 8 Wochen erzielt. Bei Patienten, die nicht zufriedenstellend auf die Therapie ansprechen und die die Dosis von dreimal 5 mg pro Tag vertragen, kann nach 4 Wochen eine Dosiserhöhung bis zu maximal 30 mg pro Tag in Erwägung gezogen werden. Bei höheren Dosen kann es allerdings zu einer Zunahme der mit dem Präparat in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen kommen. Die Therapie sollte eingestellt werden, wenn nach zwei- bis dreimonatiger Behandlung keine Besserung der Xerostomie festzustellen ist. ii. Für Patienten mit Sjögren-Syndrom: - 2 - Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 5 mg (eine Filmtablette) viermal täglich. Bei Patienten, die nicht zufriedenstellend auf die Therapie ansprechen und die die Dosis von viermal 5 mg pro Tag vertragen, kann eine Dosiserhöhung bis zu maximal 30 mg pro Tag über den Tag verteilt in Erwägung gezogen werden. Die Therapie sollte eingestellt werden, wenn nach zwei- bis dreimonatiger Behandlung keine Be Pročitajte cijeli dokument