SABACOMB 250 µg/1 doza+ 100 µg/1 doza stlačeni inhalat, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Беклометазон, salbutamol

Dostupno od:

Providens d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AK13

INN (International ime):

beklometazon, salbutamol

Doziranje:

250 µg/1 doza+ 100 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, suspenzija

Sastav:

1 doza sadrži: 250 µg beklometazona 100 µg salbutamola

Jedinice u paketu:

200 doza (1 spremnik pod tlakom) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-24

Uputa o lijeku

Uputstvo o lijeku: Informacija za bolesnika
SABACOMB
250 µg + 100 µg
stlačeni inhalat, suspenzija
beklometazon, salbutamol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
informacije.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Sabacomb i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Sabacomb
3.
Kako primjenjivati Sabacomb
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sabacomb
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Sabacomb i za šta se koristi
Sabacomb je suspenzija stlačenog inhalata i primjenjuje se pomoću
sprave koja se zove standardni
raspršivač. On mijenja lijek u maglicu koju možete udahnuti.
Sabacomb sadrži dva različita lijeka koji
se zovu beklometazon dipropionat i salbutamol sulfat.
Beklometazon dipropionat pripada grupi lijekova koji se zovu
kortikosteroidi, a često se jednostavno
nazivaju steroidima. Steroidi imaju protuupalno djelovanje koje
smanjuje otok i nadraženost malih
dišnih puteva u plućima.
Salbutamol
sulfat
je
takozvani
simpatomimetički
lijek
i
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
bronhodilatatori. Djeluje tako što otvara dišne puteve, što Vam
olakšava disanje.
Sabacomb se može primjenjivati ako bolujete od astme kao lijek za
brzo “ublažavanje“ grčeva dišnih
puteva.
Sabacomb je indiciran kao lijek za “ublažavanje“:
-
za ublažavanje grčeva dišnih puteva (simptoma poput kratkog daha,
nedostatka zraka i
kašlja)
-
akutnog astmatskog napadaja (pogoršanje astme).
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Sabaco

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SABACOMB
(250 µg + 100 µg)/doza
stlačeni inhalat, suspenzija
beklometazon, salbutamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan spremnik pod pritiskom sadrži 50 mg beklometazon dipropionata i
24 mg
salbutamol sulfata (što odgovara 20 mg salbutamola).
Jednom mjernom dozom iz raspršivača doze dostavlja se 250 mikrograma
beklometazon
dipropionata i 120 mikrograma salbutamol sulfata (što odgovara 100
µg salbutamola).
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Gotovo bijela suspenzija, bez tamnih aglomerata
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sabacomb se može primjenjivati u odraslih (> 18 godina) za
olakšavanje simptoma astme.
Sabacomb je indiciran za simptomatsko lijeČenje kod:
-
bolesnika s blagom perzistentnom astmom za ublažavanje akutnog napada
astme ako bolesnik
ne uzima lijek(ove) za kontrolu bolesti
-
akutnih, blagih napada astme u bolesnika koji redovno uzimaju
lijek(ove) za kontrolu
bolesti
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Primijenite Sabacomb za ublažavanje simptoma astme.
Blaga dugotrajna astma i akutno blago pogoršanje astme
Dva
udaha
(500
µg
beklometazon
dipropionata
i
200
µg
salbutamola)
su
potrebna
za
ublažavanje simptoma astme uključujući akutni bronhospazam i za
liječenje akutnih blagih
napada astme. Ta se doza može ponoviti po potrebi. Maksimalna doza je
8 udaha u 24 sata
(2000 µg beklometazon dipropionata i 800 µg salbutamola) i doza se
ne bi trebala ponoviti prije
nego prođu 4 sata.
Ako se ne postigne kontrola akutnog bronhospazma ovim mjerama,
bolesnika treba uputiti na hitnu službu.
Djeca i adolescenti (mla_đ_i od 18 godina)
Sigurnost i djelotvornost Sabacomba u djece i adolescenata nije
ustanovljena.
Pakovanje sadrži spremnik pod pritiskom sa standardnim raspršivačem
doze.
Način primjene
Za inhalaciju
1
Prije prve upotrebe raspršivača doze ili u slučaju da se
raspršivač doze nije koristio 7 dana ili
duže, dv