Rytmonorm 300 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

propafenonklorid

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C01BC03

INN (International ime):

propafenonklorid

Doziranje:

300 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg propafenonklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-361093310-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Datum autorizacije:

2020-01-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RYTMONORM 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RYTMONORM 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
propafenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Rytmonorm tablete i za što se koriste?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rytmonorm tablete?
3. Kako uzimati Rytmonorm tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rytmonorm tablete?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU RYTMONORM TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Rytmonorm tablete sadrže djelatnu tvar propafenonklorid. Rytmonorm
tablete su lijek koji djeluje na
srce. Pripada skupini antiaritmika, koji se primjenjuju u liječenju
aritmija (poremećaja srčanog ritma).
Usporava frekvenciju rada srca i pomaže u regulaciji srčanih
otkucaja.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RYTMONORM TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI RYTMONORM TABLETE:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom u povijesti
bolesti
-
ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge
poteškoće sa srcem poput poremećaja
u srčanom ritmu ili u broju srčanih otkucaja
-
ako ste doživjeli srčani infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate
zatajenje srca ili kardiogeni
šok
-
ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak
krvni tlak (hipotenzija)
-
ako imate tešku kroničnu opstruktivnu bolest pluća (kronični
bronhitis, emfizem)
-
ako znate d

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rytmonorm 150 mg filmom obložene tablete
Rytmonorm 300 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta Rytmonorm 150 mg sadrži 150 mg
propafenonklorida.
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Jedna filmom obložena tableta
sadrži do 10 mg natrija.
Jedna filmom obložena tableta Rytmonorm 300 mg sadrži 300 mg
propafenonklorida.
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Jedna filmom obložena tableta
sadrži do 20 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete s
utisnutim “150“ (Rytmonorm 150 mg)
ili “300“ (Rytmonorm 300 mg) na jednoj strani, a na drugoj strani
bez oznaka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno
liječiti, kao što je tahikardija AV
čvora, supraventrikularna tahikardija u bolesnika s
Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromom ili
paroksizmalna fibrilacija atrija.
Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je liječnik
smatra opasnom po život.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporuča se liječenje Rytmonormom započeti u bolnici, od strane
liječnika s iskustvom u liječenju
aritmija.
Individualnu dozu održavanja potrebno je odrediti u uvjetima
kardiološkog nadzora, uključujući
praćenje elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole krvnoga tlaka
(faza titracije). Ako doĎe do
produljenja QRS intervala za više od 20% ili se javi AV blok 2. ili
3. stupnja, dozu treba smanjiti ili
prekinuti liječenje sve dok se EKG ne vrati na normalne vrijednosti.
_Odrasli_
U razdoblju titracije doze te za terapiju održavanja u bolesnika
tjelesne težine oko 70 kg, preporuča se
dnevna doza od 450 mg (150 mg tri puta dnevno), što se u razmaku od
najmanje 3 dana može
povećati do 600 mg (300 mg dva puta dnevno) propafenonklorida.
Ponekad može biti potrebno
povećati dnevnu dozu na maksimalno 900 m