Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
GALENIKA AD BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
EMS, S.A.
JKL: 1104007
REGISTRACIJA
2018-06-29
1 od 8 UPUTSVO ZA LEK RUSOVAS, 10 MG, FILM TABLETE RUSOVAS, 20 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rusovas i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rusovas 3. Kako se uzima lek Rusovas 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rusovas 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK RUSOVAS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rusovas sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Rusovas pripada grupi lekova koja se naziva statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). LEK RUSOVAS SE KORISTI U TERAPIJI: - primarne hiperholesterolemije (tip lla uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovite dislipidemije (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate. - homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene. Lek Rusovas se takođe koristi u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja, kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. Vama je propisan lek Rusovas zato što: - imate visoki nivo holesterola u krvi. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udar Pročitajte cijeli dokument
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rusovas, 10 mg, fim tablete Rusovas, 20 mg, fim tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Rusovas, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Rusovas, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete ružicasto-narandžaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate. Homozigotna porodična hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili ako takve terapije nisu primerene. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije, pacijent treba da se podvrgne standardnoj dijeti za smanjivanje nivoa holesterola koju treba nastaviti i tokom terapije. Ovu dozu treba individualno prilagoditi prema ciljevima terapije i odgovoru pacijenta, u skladu sa aktuelnim opšteprihvaćenim smernicama. Rusovas se može davati u bilo koje doba dana, uz hranu ili bez nje. Lekom Rusovas ne može se postići doza od 5 mg rosuvastatina. Za postizanje ove doze potrebno je koristiti dostupan lek odgovarajuće jačine na tržištu. TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE Preporučena početna Pročitajte cijeli dokument