RUPILIP 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rosuvastatin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg rosuvastatin (u obliku rosuvastatinkalcijuma)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rupilip 5 mg filmom obložena tableta
Rupilip 10 mg filmom obložena tableta
Rupilip 20 mg filmom obložena tableta
rosuvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će vam ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i vi.

Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako
primijetite neka neželjena dejstva
koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Rupilip i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Rupilip
3. Kako se Rupilip uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RUPILIP I ZA ŠTA SE KORISTI
Rupilip spada u grupu lijekova koji se nazivaju statini (inhibitori
HMG-CoA reduktaze).
Rupilip vam je propisan jer:

imate povišen nivo holestreola (masnoće u krvi). To znači da ste u
opasnosti od srČanog udara ili
kapi.
Savjetuje vam se da uzimate statin, jer promjene vašeg načina
prehrane i više vježbanja nisu bili
dovoljni za korekciju nivoa holesterola. Trebate nastaviti sa dijetom
za snižavanje holesterola i
vježbama dok god koristite Rupilip.
Ili

imate druge faktore rizika koji povećavaju rizik od srčanog udara,
moždanog udara ili sličnih
zdravstvenih problema.
Srčani udar, moždani udar ili ostali zdravstveni problemi mogu da
budu izazvani sa oboljenjem koje se
zove ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje zbog nakupljanja masnih naslaga u vašim
arterijama (krvni sudovi).
Zašto je bitno da nastavite sa upotrebom Rupilipa?
Koristi se za korekciju nivoa masnih supstanci u krvi zvanih lipidi.
Najčešći lipid je holesterol.
Pronađene su različite vrste holesterola u krvi – ‘loši’
holesterol (lipoproteinski holesterol male gustoće,
ili LDL-C)

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rupilip 5 mg filmom obložena tableta
Rupilip 10 mg filmom obložena tableta
Rupilip 20 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rupilip 5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcija).
Rupilip 10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcija).
Rupilip 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcija).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Rupilip 5 mg filmom obložene tablete
Svijetlosmeđe, okrugle, filmom obložene tablete s “RSV 5”
otisnutim na jednoj strani.
Rupilip 10 mg filmom obložene tablete
Smeđe, okrugle, filmom obložene tablete s “RSV 10”otisnutim na
jednoj strani.
Rupilip 20 mg filmom obložene tablete
Smeđe, okrugle, filmom obložene tablete s “RSV 20”otisnutim na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
LijeČenje hiperholesterolemije

Odrasli, adolescenti i djeca starosti 6 godina ili više sa primarnom
hiperholesterolemijom (tip IIa
uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili
miješana dislipidemija (tip IIb) kao
dopuna dijeti kad je odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere
(npr. vježbanje, smanjenje
težine) neadekvatan.

Homozigotna porodična hiperholesterolemija kao dopuna dijeti i drugim
mjerama za smanjenje
lipida (npr. LDL afereza) ili ako takve mjere nisu prikladne.
Prevencija kardiovaskularnih dogaĐaja
Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata za koje
je procijenjeno da imaju visok
rizik za nastanak prvog kardiovaskularnog događaja (pogledati dio
4.5), kao dopunska mjera u
korekciji drugih faktora rizika.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Prije započinjanja terapije bolesnika treba staviti na standardnu
dijetu za snižavanje holesterola koju
treba nas