ROXITHROMYCIN SANDOZ

Država: Australija

Jezik: engleski

Izvor: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktivni sastojci:

Roxithromycin

Dostupno od:

Sandoz Pty Ltd

Razred:

Medicine Registered

Uputa o lijeku

ROXITHROMYCIN SANDOZ
®

1 
ROXITHROMYCIN SANDOZ
®

_roxithromycin film-coated tablets _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Roxithromycin 
Sandoz. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risk of you taking this medicine 
against the benefits they expect it 
will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT 
ROXITHROMYCIN 
SANDOZ IS USED 
FOR 
This medicine is used to treat various 
infections caused by bacteria such as: 
•  acute pharyngitis (sore throat and 
discomfort when swallowing) 
•  tonsillitis 
•  sinusitis 
•  acute bronchitis (infection of the 
bronchi causing coughing) 
•  exacerbation of chronic bronchitis 
•  pneumonia (lung infection 
characterised by fever, malaise, 
headache) 
•  skin and soft tissue infections 
•  non gonococcal urethritis 
•  impetigo (bacterial infection 
causing sores on the skin). 
It contains the active ingredient 
roxithromycin. Roxithromycin 
belongs to a group of medicines 
called macrolides. 
It works by killing or stopping the 
growth of the bacteria that are 
causing the infection. 
However, Roxithromycin Sandoz 
does not have any effect on viral 
infections such as the flu. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS MEDICINE 
HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason. 
This medicine is not addictive. 
This medicine is available only with 
a doctor's prescription. 
BEFORE YOU TAKE 
ROXITHROMYCIN 
SANDOZ 

Svojstava lijeka

_Product Information _
_Roxithromycin Sandoz 150 and 300 mg film-coated tablets _
_06/2013 _
_1 _

_Sandoz Pty Ltd _

PRODUCT INFORMATION 
ROXITHROMYCIN SANDOZ 150MG AND 300MG  
FILM-COATED TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE  

Roxithromycin 

DESCRIPTION 

_Chemical name:_ Erythromycin-[O-[(2-methoxyethoxy)-methyl]oxime] 

CAS: 80214-83-1 
Molecular formula_: _C
41
H
76
N
2
O
15 

MW_:_ 837.1

It is a white crystalline powder. 

Roxithromycin Sandoz tablets also contain
inactive ingredients: microcrystalline 
cellulose, povidone, croscarmellose sodium, silicon
dioxide, lactose, hypromellose, 
titanium dioxide, magnesium stearate, macrogol 4000,
poloxamer 188. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACOKINETICS 

Roxithromycin is a semisynthetic macrolide antibiotic. 

Microbiology 
Roxithromycin is bacteriostatic at low concentrations and
bactericidal at high 
concentrations. It binds to the 50S subunit of the 70S ribosome,
thereby disrupting 
bacterial protein synthesis. 
A prolonged postantibiotic effect has been observed with
roxithromycin. Whilst the 
clinical significance of this remains uncertain, it supports
the rationale for once daily 
dosing. Although clinical data have demonstrated the efficacy and
safety of once daily 
dosing in adults, these have not been demonstrated in children. 
_Product Information _
_Roxithromycin Sandoz 150 and 300 mg film-coated tablets _
_06/2013 _
_2 _

_Sandoz Pty Ltd _

At plasma concentrations achieved with the recommended
therapeutic doses, 
roxithromycin has been demonstrated to have _in vitro_ and clinical
activity against the 
following microorganisms:  
_Streptococcus pneumoniae, Strep. pyogenes, Mycoplasma pneumoniae,
Moraxella _
_catarrhalis, Ureaplasma urealyticum_ and Chlamydia sp. 
Roxithromycin has been demonstrated to have clinical
activity against the following 
microorganisms which are partially sens