Roxithromycin "2care4" 300 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ROXITHROMYCIN

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

J01FA06

INN (International ime):

Roxithromycin

Doziranje:

300 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2023-04-08

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROXITHROMYCIN 2CARE4 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
roxithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Roxithromycin 2care4
3. Sådan skal du tage Roxithromycin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Roxithromycin 2care4 indeholder det aktive lægemiddelstof
roxithromycin. Roxithromycin tilhører gruppen af lægemidler, der
hedder makrolid antibiotika.
Dette lægemiddel bruges til at bekæmpe infektion, der skyldes
bakterier.
ROXITHROMYCIN 2CARE4 BRUGES TIL:
• behandling af bakterielle infektioner i lungerne inklusiv:
– visse typer af alvorlig lungebetændelse (pneumonia), hvor
smittekilden er ude i samfundet
• behandling af urinvejsinfektioner, som skyldes bestemte bakterier
• behandling af følgende sygdomme i patienter, der ikke kan tåle
et bestemt type lægemiddel ved navn beta-laktam antibiotika:
– halsbetændelse
– betændelse i mandlerne
– mellemørebetændelse
– infektioner i huden og bløddelene forårsaget af bakterier, som
furunkulose, hudinfektioner (pyodermia), børnesår (impetigo) og
rosen
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROXITHROMYCIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet an

Svojstava lijeka

4. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROXITHROMYCIN ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20986
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Roxithromycin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukken tablet indeholder 300 mg roxithromycin
Hjælpestoffer med kendt effekt
En filmovertrukken tablet indeholder 3,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Roxithromycin ”2care4” er indiceret til behandling af infektioner,
forårsaget af
roxithromycin-følsomme mikroorganismer. F.eks.:
Luftvejsinfektioner: Pneumoni erhvervet uden for hospital, især
pneumoni der skyldes
_Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittaci_ (ornithosis) eller
_Chlamydophila _
_pneumoniae_ (TWAR). Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos
patienter med
overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre grunde
findes uegnet.
Urogenitale infektioner der skyldes _Chlamydia trachomatis_.
Hud- og bløddelsinfektioner som furunkulose, pyodermia, impetigo,
rosen hos patienter
med overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre
grunde findes uegnet.
_dk_hum_69842_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Lokale retningslinier vedrørende resistens og korrekt brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Tabletten bør tages senest 15 minutter før et måltid for at sikre
maksimal absorption.
Normaldosis: 150 mg to gange daglig (hver 12. time)
Patienter med pneumoni kan behandles med 300 mg 1 gang daglig.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Roxithromycin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let til
moderat nedsat
leverfunktion.
Brug af Roxithromycin ”2care4” kan ikke anbefales til patienter
med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4). Hvis behandling med roxithromycin af
kliniske grunde er
absolut nø