Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Индапамид, Периндоприл, rosuvastatin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C10BX13
indapamid, perindopril, rosuvastatin
20 mg/1 tableta+ 4 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcijuma) 4 mg perindopril tert butilamina 1,25 mg indapamida
30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2019-12-24
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložena tableta Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložena tableta Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložena tableta Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložena tableta rosuvastatin/perindopril/indapamid Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Roxiper i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Roxiper 3. Kako uzimati Roxiper? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Roxiper? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Roxiper i za šta se koristi? Lijek Roxiper predstavlja kombinaciju tri aktivne supstance, perindoprila, indapamida i rosuvastatina. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Indapamid je diuretik. Rosuvastatin spada u grupu lijekova koji se nazivaju statini. Perindopril i indapamid kontrolišu visoki krvni pritisak (hipertenziju). Rosuvastatin kontroliše visok nivo holesterola. Lijek Roxiper se propisuje za terapiju visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i istovremenog visokog nivoa holesterola i/ili za prevenciju kardiovaskularnih događaja. Pacijenti koji već uzimaju perindopril/indapamid i rosuvastatin kao posebne tablete mogu umjesto toga da dobijaju jednu tabletu lijeka Roxiper koja sadrži sve tri supstance. 2. Prije nego poČnete uzimati Roxiper Lijek Roxiper ne smijete uzimati: - ako ste alergični (preosjetljivi) na perindopril ili neki drugi ACE inhibitor, indapamid ili neke druge sulfonamide, na rosuvastatin ili na neki drugi sastojak lijeka Roxiper (nabrojani u tački 6), - ako ste osjetili simptome kao što su šištanje pri disanju, ot Pročitajte cijeli dokument
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložena tableta Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložena tableta Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložena tableta Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 4 mg perindopril terc-butilamina, 1,25 mg indapamida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 4 mg perindopril terc-butilamina, 1,25 mg indapamida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 8 mg perindopril terc-butilamina, 2,5 mg indapamida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma), 8 mg perindopril terc-butilamina, 2,5 mg indapamida. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložene tablete: crvenkastosmeđe, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR1 na jednoj strani tablete. 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložene tablete: ružičaste do skoro ružičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR2 na jednoj strani tablete. 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložene tablete: svijetlo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR3 na jednoj strani tablete. 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložene tablete: blijedo ružičastosmeđe, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR4 na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Roxiper je indikovan kao supstituciona terapija kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola istovremenom primjenom perindoprila, indapamida i rosuvastatina, davanih u istim dozama kao u ovoj kombinaciji u lječenju hi Pročitajte cijeli dokument