Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij perindopril-tert-butilamin indapamid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10BX13

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij perindopril-tert-butilamin indapamid

Doziranje:

10 mg + 4 mg + 1,25 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija), 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 1,25 mg indapamida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623362895-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623362895-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623362895-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623362895-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623362895-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623362895-06] Urbroj: 381-12-01/154-20-13

Datum autorizacije:

2020-04-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/perindopril-_tert_-butilamin/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Roxiper i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Roxiper
3.
Kako uzimati Roxiper
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Roxiper
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROXIPER I ZA ŠTO SE KORISTI
Roxiper sadrţi kombinaciju tri djelatne tvari: rosuvastatina,
perindoprila i indapamida.
Rosuvastatin pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini.
Statini su tvari koje smanjuju aktivnost
enzima HMG-KoA reduktaze i tako pomaţu u sniţavanju visoke razine
kolesterola u krvi.
Perindopril je tvar koja smanjuje aktivnost
angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitor).
Indapamid je tvar koja u bubrezima djeluje na pojačano izlučivanje
mokraće (diuretik). Perindopril i
indapamid pomaţu u sniţavanju visokog krvnog tlaka (hipertenzije).
Roxiper je lijek za sprječavanje ozbiljnih kardiovaskularnih
dogaĎaja kao zamjenska terapija u
odraslih bolesnika koji istodobno liječe visoki krvni tlak
(hipertenziju) i visoke razine kolesterola u
krvi (hiperkolesterolemiju). Bolesnici koji već uzimaju sve tri
djelatne tvari ovog lijeka u odvojenim
tabletama mogu umjesto njih uzimati Roxiper

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obloţene tablete
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obloţene tablete
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 4 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i
1,25 mg indapamida.
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 4 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i
1,25 mg indapamida.
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 8 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 2,5
mg indapamida.
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 8 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 2,5
mg indapamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
filmom obloţena tableta
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obloţene tablete
CrvenkastosmeĎe, okrugle, blago bikonveksne filmom obloţene tablete
ukošenih rubova, s utisnutom
oznakom PIR1 na jednoj strani tablete. Promjer: oko 7,5 mm.
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obloţene tablete
Blijedoruţičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obloţene
tablete ukošenih rubova, s utisnutom
oznakom PIR2 na jednoj strani tablete. Promjer: oko 10 mm.
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete
Svjetloruţičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obloţene
tablete ukošenih rubova, s utisnutom
oznakom PIR3 na jednoj strani tablete. Promjer: oko 10 mm.
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete
Blijedo ruţičastosmeĎe, okr