Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij amlodipinbesilat perindopril-tert-butilamin

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10BX14

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij amlodipinbesilat perindopril-tert-butilamin

Doziranje:

10 mg + 5 mg + 4 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578545623-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578545623-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578545623-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578545623-04] Urbroj: 381-12-01/70-21-13

Datum autorizacije:

2021-06-10

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 10 MG/5 MG/8 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 10 MG/10 MG/8 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 20 MG/5 MG/8 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROXAMPEX 20 MG/10 MG/8 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/amlodipin/perindopril-_tert_-butilamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Roxampex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Roxampex
3.
Kako uzimati Roxampex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Roxampex
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROXAMPEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Roxampex sadrţi tri djelatne tvari: rosuvastatin, perindopril i
amlodipin.
Rosuvastatin pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini.
Statini su tvari koje smanjuju aktivnost
enzima HMG-KoA reduktaze i tako pomaţu u sniţavanju visoke razine
kolesterola u krvi.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori
(inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima). Amlodipin pripada skupini lijekova zvanih
antagonisti kalcija. Perindopril i
amlodipin pomaţu u kontroli visokog krvnog tlaka (hipertenzije).
Roxampex je lijek za sprječavanje ozbiljnih kardiovaskularnih
dogaĎaja kao zamjenska terapija u
odraslih bolesnika koji istodobno liječe visoki krvni tlak
(hipertenziju) i visoke razine kolesterola u
krvi (hiperkolesterolemiju). Bolesnici koji već uzimaju tablete
rosu

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obloţene tablete
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmom obloţene tablete
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 5 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 4 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 3,34 mg
perindoprila.
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 5 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 8 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg
perindoprila.
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 10 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 8 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg
perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 5 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 4 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 3,34 mg
perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 5 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 8 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg
perindoprila.
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija), 10 mg
amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 8 mg
perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg
perindoprila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Ro