ROXACET COLD 25 mg/1 kesica+ 200 mg/1 kesica+ 500 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

askorbinska kiselina, feniramin, paracetamol

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

R05X

INN (International ime):

askorbinska kiselina, feniramin, paracetamol

Doziranje:

25 mg/1 kesica+ 200 mg/1 kesica+ 500 mg/1 kesica

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

1 kesica praška za oralni rastvor sadrži 500 mg paracetamola, 25 mg feniraminmaleata i 200 mg askorbinske kiseline.

Jedinice u paketu:

8 kesica od papir/aluminijum/polietilena, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-09-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Roxacet Cold, 500 mg + 25 mg + 200 mg, prašak za oralni rastvor
INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Roxacet Cold i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete da koristite lijek Roxacet Cold
3.
Kako se koristi lijek Roxacet Cold
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako se Čuva lijek Roxacet Cold
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Roxacet Cold I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Roxacet Cold se preporučuje kod odraslih i djece starije od 15
godina u liječenju prehlade,
rinitisa, nazofaringitisa i stanja sličnih gripu:
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena tjelesna temperatura.
Potrebno je da se obratite lijekaru ako ne osjetite nikakvo
poboljšanje ili ako se osećate lošije nakon 5
dana.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK Roxacet Cold
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek Roxacet Cold kod:
-
ako ste alergični na aktivnu(e) supstancu(e) ili na pomoćne
supstance lijeka (navedenih u
odjeljku 6),
-
djece mlađe od 15 godina,
-
ako imate neke oblike glaukoma (povišen pritisak u oku),
-
ako otežano mokrite zbog oboljenja prostate ili drugih oboljenja,
-
ako imate teško oboljenje jetre, jer lijek sadrži paracetamol.
Kao i inače, ne smijete uzimati ovaj lijek u trudnoći i tokom
dojenja, osim ako Vaš lijekar smatra
drugačije.
AKO NISTE SIGURNI, DA LI SE NEŠTO OD PRETHODNO NAVEDENOG ODNOSI NA
VAS
OBRATITE SE VAŠEM LJEKARU ILI FARMACEUTU.

Budite oprezni s li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Roxacet Cold, 500 mg + 25 mg + 200 mg, prašak za oralni rastvor
INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica praška za oralni rastvor sadrži 500 mg paracetamola, 25
mg feniramin-maleata i 200 mg
askorbinske kiseline (vitamin C).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam i saharoza (ulazi
u sastav arome Antillais).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Bijeli do blago žut prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Roxacet Cold, prašak za oralni rastvor preporučuje se kod odraslih i
dece starije od 15 godina u
lečenju prehlade, rinitisa, nazofaringitisa i gripoznih stanja:
- bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
- kijavica,
- glavobolja i/ili povišena temperatura.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ova tabela je namijenjena odraslima i deci starijoj od 15 godina.
Starosno doba
(tjelesna masa)
Pojedinačna doza
Učestalost
doziranja
Maksimalna dnevna doza
Odrasli i djeca starija
od 15 godina (≥ 50 kg)
1 kesica
500 mg paracetamola
200 mg askorbinske kiseline
25 mg feniramina
Najmanje
4
sata
između doza
3 kesice
1.500 mg paracetamola
75 mg feniramina
600 mg askorbinske kiseline
Pacijenti koji boluju od bubrežne insuficijencije
U slučaju bubrežne insuficijencije, osim ako je mišljenje lekara
drugačije, preporučuje se smanjenje
doze i povećanje minimalnog intervala između dvije primjene, prema
sljedećoj tabeli:
Klirens kreatina
Minimalni interval između doza
≥ 50 ml / min
4 sata
10 - 50 ml/min
6 sati
< 10 ml/min
8 sati
Ukupna doza paracetamola ne sme da pređe 3.000 mg dnevno.
Posebna klinička stanja
Treba primeniti najnižu efikasnu dnevnu dozu paracetamola, bez
prekoračenja 60mg/kg/dan (odnosno
3.000mg/dan) u sledećim situacijama:
-
odrasli sa tjelesnom masom ispod 50 kg,
2
-
blaga do umjerena hepatocelularna insuficijencija,
-
hronični alkoholizam,
-
hronična neuhranjenost (n