Rowatinex Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Anethol, Cineol, alpha-Pinen, beta-Pinen, Camphen, endo-Borneol, D-Fenchon

Dostupno od:

ROWA-WAGNER GmbH & Co.KG

INN (International ime):

Anethole, cineole, alpha-pinene, beta-pinene, camphene, endo-Borneol, D-fenchone

Farmaceutski oblik:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sastav:

Anethol 4.g; Cineol 3.g; alpha-Pinen 24.8g; beta-Pinen 6.2g; Camphen 15.g; endo-Borneol 10.g; D-Fenchon 4.g

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

Ordnungs-Nr.: 13586
Eingangs-Nr.: 0073921
ROWATINEX Lösung
ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG, 51427 Bergisch Gladbach
Angaben in der Packungsbeilage
Überschrift
Gebrauchsinformation
Nr. 1:
Bezeichnung des
Arzneimittels
ROWATINEX Lösung
Nr. 2:
Arzneilich wirksame
Bestandteile nach Art und
Menge
Sonstige Bestandteile nach
der Art
100 g Lösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
a
-Pinen 24,8 g
b
-Pinen 6,2 g
Camphen 15,0 g
Borneol 10,0 g
Anethol 4,0 g
(+) – Fenchon 4,0 g
Cineol 3,0 g
Sonstiger Bestandteil:
Natives Olivenöl
Nr. 3:
Darreichungsform und Inhalt
nach Gewicht, Rauminhalt oder
Stückzahl
Lösung
10 ml (N1), 20 ml (N1)
Nr. 4:
Stoff – oder
Indikationsgruppe oder
die Wirkungsweise
Urologikum
Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und
Steinleiden
Nr. 5:
Name oder Firma und
Anschrift des
pharmazeutischen
Unternehmers
Name oder Firma und
Anschrift des
Herstellers
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Strasse 77
51428 Bergisch Gladbach
Nr. 6:
Anwendungsgebiete
Anwendungsgebiete:
Urolithiasis, Harnweginfektionen, Nephropathien,
Prophylaxe der postoperativen Konkrementneubildung
Nr. 7:
Gegenanzeigen
Weitere Angaben :
Hinweise auf die
besondere Situation
bestimmter
Personengruppen (Kinder,
Schwangere oder
stillende Frauen, ältere
Gegenanzeigen:
Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit
sollte ROWATINEX nur unter Aufsicht des Arztes
angewendet werden.
Menschen, Personen mit
spezifischen
Erkrankungen)
Sowie Hinweise auf die
Fahrtüchtigkeit oder die
Fähigkeit zur Bedienung
bestimmter Maschinen
Nr. 8:
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Nr. 9:
Wechselwirkungen mit anderen
Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind
nicht bekannt.
N. 10:
Warnhinweise, insbesondere
nach § 28 Abs. 2 Nr. 2 AMG
AMWarnV vom 31.12.1984
-
Nr. 11:
Dosierungsanleitung mit der
Art der Anwendung, Einzel-
oder Tagesgaben
Dauer der Anwendung
Dosierungsanleitung mit Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
Soweit nicht an

Svojstava lijeka

Ordnungs-Nr.: 13586
Eingangs-Nr.: 0073921
ROWATINEX Lösung
ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG, 51427 Bergisch Gladbach
Gebrauchsinformationen für Fachkreise (Fachinformation, § 11a AMG)
1)
ROWATINEX Lösung
Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden
2)
Verschreibungsstatus:
Apothekenpflichtig
3)
Zusammensetzung des Arzneimittels:
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Urologikum
3.2
Wirksame Bestandteile nach Art und Menge:
100 g Lösung enthalten:
a
-Pinen
24,8 g
b
-Pinen
6,2 g
Camphen
15,0 g
Borneol
10,0 g
Anethol
4,0 g
Fenchon
4,0 g
Cineol
3,0 g
Hilfsstoffe:
Natives Olivenöl
4)
Anwendungsgebiete:
Urolithiasis
Harnweginfektionen
Nephropathien
Prophylaxe der postoperativen
Konkrementneubildung
5)
Gegenanzeigen:
Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte ROWATINEX
Lösung
nur unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.
6)
Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
7)
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
8)
entfällt
9)
entfällt
10)
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 4- bis 5mal täglich
3-5
Tropfen unverdünnt auf etwas Zucker, jeweils ½ Stunde vor den
Mahlzeiten.
Bei stärkeren Krampf- und Schmerzzuständen sowie Koliken 20 bis 40
Tropfen auf einmal einnehmen.
Kinder von 6. bis 14. Lebensjahr erhalten 3- bis 4mal täglich 1 bis 2
Tropfen.
11)
Art und Dauer der Anwendung:
Zum Einnehmen
Tropfen ½ Stunde vor den Mahlzeiten unverdünnt auf etwas Zucker
einnehmen
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt
12)
entfällt
13)
entfällt
14)
entfällt
15)
Dauer der Haltbarkeit:
Das Arzneimittel hat nach Herstellung eine Haltbarkeit von 5 Jahren.
Das
Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet
werden.
16)
entfällt
17)
Darreichungsform und Packungsgrößen:
Originalpackungen:
10 ml
20 ml
18)
Zeitpunkt der Herausgabe der Information: TT.MM.JJJJ
19)
Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
ROWA - Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Strasse 77
51427 Bergisch Gladbach