Rowatinex meke želučanootporne kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

&alpha pinen ß pinen kamfen cineol fenhon anetol borneol

Dostupno od:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irska

ATC koda:

G04B

INN (International ime):

&alpha pinen ß pinen kamfen cineol fenhon anetol borneol

Doziranje:

24,8 mg + 6,2 mg + 15 mg + 3 mg + 4 mg + 4 mg + 10 mg

Farmaceutski oblik:

želučanootporna kapsula, meka

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži: α-pinen 24,8 mg, β-pinen 6,2 mg, kamfena 15 mg, cineola 3 mg, fenhona 4 mg, anetola 4 mg i borneola 10 mg

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-936962490-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-08

Datum autorizacije:

2021-01-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROWATINEX MEKE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
α-pinen, β-pinen, kamfen, borneol, anetol, fenhon, cineol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana ili
tijekom primjene lijeka).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Rowatinex
i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rowatinex
3. Kako uzimati Rowatinex
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rowatinex
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ROWATINEX
I ZA ŠTO SE KORISTI
Rowatinex pomaže u otapanju/razgradnji i uklanjanju (raspadanje i
eliminacija) kamenaca iz urinarnog
trakta.
Rowatinex kapsule namijenjene su za primjenu kod odraslih.
_ _
PRIJE UPOTREBE ROWATINEXA NEOPHODAN JE PREGLED KOD LIJEČNIKA
SPECIJALISTA KOJI ĆE POSTAVITI
DIJAGNOZU I SAVJETOVATI VAS OKO UZIMANJA LIJEKA.
_ _
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROWATINEX
NEMOJTE UZIMATI ROWATINEX ako ste alergični (preosjetljivi) na neku
djelatnu tvar: α-pinen, β-pinen,
kamfen, borneol, anetol, fenhon, cineol ili neki drugi sastojak
Rowatinexa (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rowatinex
kapsule.
Obratite se svom liječniku ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja
krvi ili lijekove koji se razgraĎuju
u jetri ili izlučuju putem žuči.
Primjena

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rowatinex meke želučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži: α-pinen 24,8 mg, β-pinen 6,2 mg, kamfen 15
mg, cineol 3 mg, fenhon 4 mg, anetol 4
mg i borneol 10 mg.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka kapsula sadrži 0,23 mg
natrijevog etilparahidroksibenzoata
(E215), 0,11 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217), 0,006 mg
boje Sunset Yellow FCF 85%
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meke želučanootporne kapsule.
Meke, žute, ovalne, želatinske želučanootporne kapsule koje
sadržavaju blijedožutu ili zelenkasto žutu
otopinu s jakim aromatičnim mirisom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urolitijaza uz prethodnu dijagnozu potvrĎenu od strane liječnika.
Rowatinex kapsule indicirane su za primjenu kod odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli:_ uobičajena doza je jedna kapsula 3-4 puta na dan.
Ne preporučuje se primjena Rowatinex kapsula kod djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina (vidjeti i dio
4.4).
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Kapsulu je potrebno uzeti sa čašom vode prije jela.
Trajanje liječenja
Bolesnika je potrebno savjetovati da se obrati liječniku ako se
simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju
nakon 3 dana. Lijek se ne smije uzimati dulje od 2 tjedna bez
savjetovanja s liječnikom.
H A L M E D
28 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Prije primjene Rowatinex kapsula potrebna je dijagnoza liječnika
specijalista kako bi se isključila
prisutnost bolesti za koju je potrebno razmotriti drugačiju terapiju.
Preporučuje se oprez bolesnicima koji uzimaju antikoagulanse ili
druge lijekove koji se metaboliziraju u
jetri ili izlučuju putem žuči.
Rowatinex se ne preporučuje bolesnicima koji pate od kolika i anurije
kao ni bolesnicima s teškom
infekcijom uri