ROWATINEX 24,8 mg/1 kapsula+ 6,2 mg/1 kapsula+ < 15 mg/1 kapsula+ 3 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kap

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Alfa-pinen, anetol, beta-pinen, борнеол, cineol, fenhon, kamfen

Dostupno od:

Medical Intertrade d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04BC

INN (International ime):

alfa pinen, anetol, beta pinen, borneol, cineol, fenhon, kamfen

Doziranje:

24,8 mg/1 kapsula+ 6,2 mg/1 kapsula+ < 15 mg/1 kapsula+ 3 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

želučanootporna kapsula, meka

Sastav:

1 želučanootporna kapsula, meka sadrži: 24,8 mg alfa pinen, 6,2 mg beta pinen, 15 mg kamfen, 3 mg cineol, 4 mg fenhon, 10 mg borneol, 4 mg anetol

Jedinice u paketu:

50 želučanootpornih kapsula, mekih (5 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ROWA PHARMACEUTICALS Ltd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ROWATINEX
(24,8 mg + 6,2 mg + 15 mg + 3 mg + 4 mg + 10 mg + 4 mg),
želučanootporna kapsula, meka
(α-pinen, β-pinen, kamfen, cineol, fenhon, borneol, anetol)
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
farmaceut.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti doktora
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Morate se obratiti doktoru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate gore.
Sadržaj upute
1. Šta je Rowatinex
i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Rowatinex
3. Kako se uzima Rowatinex
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rowatinex
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1. ŠTA JE ROWATINEX
I ZA ŠTA SE KORISTI
Rowatinex su želučanootporne kapsule, meke.
Rowatinex pomaže otapanje/razbijanje i uklanjanje (usitnjava i
eliminiše) bubrežnih kamenaca i
kamenaca urinarnog trakta.
Rowatinex ublažava mišićni spazam čime smanjuje bol bubrežnih i
urinarnih kolika. Pospješuje protok
krvi kroz bubrege i smanjuje upalu koji mogu biti povezani sa
prisutnošću bubrežnih kamenaca.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROWATINEX
Nemojte uzimati Rowatinex ako ste alergični na:

-pinen,

-pinen, kamfen, borneol, anetol, fenhon,
cineol ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu
6).
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa svojim doktorom prije uzimanja Rowatinexa
Nemojte uzimati Rowatinex za lijeČenje kamenaca u urinarnom traktu
ako vaš doktor nije potvrdio
dijagnozu kamenaca u urinarnom traktu, pogotovo ako se radi o djeci.
Recite svom doktoru ili farmaceutu prije uzimanja Rowatinexa ako
uzimate lijekove protiv zgrušavanja
k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROWATINEX
(24,8 mg + 6,2 mg + 15 mg + 3 mg + 4 mg + 10 mg + 4 mg),
želučanootporna kapsula, meka
(α-pinen, β-pinen, kamfen, cineol, fenhon, borneol, anetol)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži:
α-pinena 24,8 mg, β-pinena 6,2 mg, kamfena 15,0 mg, borneola 10,0
mg, anetola 4,0 mg, fenhona 4,0
mg, cineola 3,0 mg.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka kapsula također sadrži natrijev etilparahidroksibenzoat
(E215), natrijev
propilparahidroksibenzoat (E217) i boju Sunset Yellow FCF 85% (E110).
Za cijeli popis pomoćnih tvari vidi tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, meka.
Žute, ovalne, meke želatinske želučanootporne kapsule koje sadrže
blijedožutu ili zelenkasto žutu
otopinu za oralnu upotrebu sa jakim aromatičnim mirisom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za liječenje urolitijaze ako je konačnu dijagnozu postavio
liječnik, pogotovo ako se radi o djeci.
4.2 Doziranje i na_Č_in primjene
Doziranje
Način primjene: kroz usta.
Odrasli: 1 kapsula 4 do 5 puta na dan prije jela.
Pedijatrijska populacija:
Djeca u dobi od 0 do 6 godina: nema dostupnih podataka.
Djeca u dobi od 6 do 14 godina: 1 do 2 kapsule dva puta na dan prije
jela.
Adolescenti u dobi od 14 do 18 godina: 1 kapsula 4 do 5 puta na dan
prije jela.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prije uzimanja ovog lijeka potrebna je konačna dijagnoza urolitijaze
i nefrolitijaze kako bi se isključila
druga stanja.
Lijek trebaju uzimati s oprezom bolesnici koji primaju antikoagulanse
ili lijekove koji se metaboliziraju ili
izlučuju u jetru.
Uobičajeno liječenje uro- i nefrolitijaze treba započeti uzimajući
u obzir da kamenci mogu izazvati
ozbiljne kliničke komplikacije kao što su opstrukcija urinarnog
sistema, sepsa. Liječnik mora biti
upoznat s time kako bi mogao poduzeti odgovarajuće mjere.
Rowatinex kaps