Rovasta 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinum

Dostupno od:

Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, Czosnów, Poljska

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatinum

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinklacija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-295476853-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
ROVASTA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROVASTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROVASTA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROVASTA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_rosuvastatin_
PAŽLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI LIJEK!
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rovasta i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Rovastu
3.
Kako uzimati Rovastu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rovastu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE ROVASTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Rovasta pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
Liječnik Vam je propisao Rovastu jer:

imate povišenu vrijednost kolesterola u krvi, koja povećava rizik
nastanka srčanog ili
moţdanog udara
Statin se uvodi u liječenje kada promjena načina prehrane i redovita
tjelesna aktivnost ne
dovedu do dovoljnog smanjenja vrijednosti kolesterola u krvi. I nakon
početka primjene
Rovaste mora se nastaviti s dijetom i tjelesnom aktivnošću.

imate druge čimbenike rizika koji povećavaju mogućnost nastanka
srčanog ili moţdanog
udara i s tim povezanih zdravstvenih problema
Srčani i moţdani udar te druge bolesti mogu biti uzrokovane
aterosklerozom. Ateroskleroza je
bolest kod koje se u stijenkama arterija stvaraju masne naslage.
ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI ROVASTU?
Rovasta se koristi za smanjenje povišenih vrijednosti masnoća u
krvi, koje se nazivaju lipidi, a
najčešći među njima je kolesterol.
U krvi se nalaze različite vrste kolesterola, tzv „loš“
kolesterol (LDL) i „dobar“ kolesterol
(HDL). Rovasta moţe smanjiti vrijednosti „lošeg“ i povećati
vrijednosti „dobrog“ kolesterola.
Lijek
pomaţe
u
spriječavanju
stvaranja
„lošeg“
kolesterola,
te
poboljšav

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rovasta 5 mg filmom obloţene tablete
Rovasta 10 mg filmom obloţene tablete
Rovasta 20 mg filmom obloţene tablete
Rovasta 40 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obloţena tableta sadrţava 5 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija
Jedna tableta sadrţava 45,72 mg laktoze hidrata.
1 filmom obloţena tableta sadrţava 10 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija
Jedna tableta sadrţava 91,44 mg laktoze hidrata.
1 filmom obloţena tableta sadrţava 20 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija
Jedna tableta sadrţava 182,88 mg laktoze hidrata.
1 filmom obloţena tableta sadrţava 40 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija
Jedna tableta sadrţava 234,445 mg laktoze hidrata.
Popis svih pomoćnih tvari naveden je u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
filmom obloţena tableta
Rovasta 5 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne
filmom obloţene tablete s oznakom
„5“ na jednoj strani i oznakom „1 “ na drugoj strani tablete
Rovasta 10 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne
filmom obloţene tablete s oznakom
„10“ na jednoj i oznakom „1 “ na drugoj strani tablete
Rovasta 20 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne
filmom obloţene tablete s oznakom
„20“ na jednoj i oznakom „1 “ na drugoj strani tablete
Rovasta 40 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne
filmom obloţene tablete s oznakom
„40“ i oznakom „1 “ na drugoj strani tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE _
Rosuvastatin je namijenjen lijeĉenju primarne hiperkolesterolemije
(tip IIa ukljuĉujući heterozigotnu
obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješane dislipidemije (tip IIb)
u odraslih, adolescenata i djece
starije od 10 godina. Primjenjuje se kao dodatak dijeti kada
provoĊenje primjerene dijete i drugih
nefarmakoloških mjera (tjelovjeţba, smanjenje tjelesne mase) ne daju
zadovoljavajuće rezultate.
U sluĉ