ROTAVEC CORONA

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Inaktivirani goveđi rotavirus, soj UK-Compton (serotip G6 P5) ≥7,7 log 2/mL; Inaktivirani goveđi koronavirus (soj Mebus) ≥3,41 log10/mL; E. coli F5 (K99) adhezin >0,64

Dostupno od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

QI02AL01

INN (International ime):

Inaktivirani bovine rotavirus, strain UK-Compton (serotip G6 P5) ≥log 2 7,7/ml; Inaktivirani beef koronavirus (strain Mebus) ≥to 3.41 log10/ml; E. coli F5 (K99) adhezin >0,64

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapijska grupa:

goveda (gravidne krave i junice)

Područje terapije:

imunološki VMP

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2015-05-20

Svojstava lijeka

Rotavec
Corona
emulzUa
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05ll
3-01i580
URBROJ:
525-10/l
278-l
5-3
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarstvo
PoljoPri'/rr'il
svibanj
2015
t/17
1.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
Rotavec
Corona,
emulzija
za
injekciju
za
goveda
2,
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
l
doza
(2
mL)
sadrZava:
Djelatne
tvari
Inaktivirani
govedi
rotavirus,
soj
UK-Compton
(serotip
G6 P5)
Inaktivirani
govedi koronavirus
(soj
Mebus)
E.
coli
F5
(K99)
adhezin
Adjuvansi:
Tekudi
parafi
n/emulgator
Aluminijev
hidroksid
Potpuni
popis
pomoinih
wari
vidi
u
odjeljku
6.1
'
>7
,7
log
2/nL*
>3,41
log16/ml*t
>0,64*
*
*
Emulzija
za
injekciju.
Homogena
bjelkasta
emulzija.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo
(gravidne
krave
i
junice)
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Za aktivnt
imunizaciju
gravidnih
krava
ijunica
radi
povedanja razine
protutijela
za
rotavirus
i
koronavirus
te
fimbrijski
antigen
F5
(K99)
bakleile
E.
coli.
U teladi
hranjenje
kolostrumom
cijepljenih
kava
tijekom
prva2
do
4
tledna zivota
umanjit
6e
SC:
-
intenzitet
proljeva uzrokovanog
bakterijom
E
coli
F5
(K99)
-
udestalost
proljeva
uzrokovanog
rotavirusom
-
izludivanje
rotavirusa
i
koronavirusa
iz
zxaiene
teladi
Nastanak
imunosti:
pasivna
imunost
za sve antigene
podinje
s
podetkom
hranjenja
kolostrumom.
Trajanje
imunosti:
u
teladi
kojaje
hranjena
skupnim
kolostrumom,
zaStita
ie
trajati
sve
dok
ne
prestane
hranjenje
kolostrumom. U teladi
kojaje
sisala
(kolostrum
majke),
za5tita
protiv
rotavirusa
trajat
6e
najmanje
7 dana,
a
protiv
koronavirusa
najmanje
14
dana.
Roravec
corona
Ministarstvo
poljopri\'rt'ti.'
2/17
emulzila
za
injekciju
KLASA;
UP/l-322-05ll
3-0
l/580
URBROJ: 525-10/1278-l
5-3
svibanj
2015
ODOBIi
*t/a
dozn
qepitapotide
tvorbu
virus
neutralizacij
skih
protutijela titar
>7,7
log
1mL
(u
zamordadi)
**1120
doze
cjepiva
poti6e
tvorbu
titra
protutijela
(ELISA)
23,41
logro/ml
(u
zamordadi)
***ll2}
dozeijipiva
potide
rvorbu
protutijela
(ELISA,
OD492)
>0,64
(u
zamordadi)
3,
FARMACEUTSKI
OBLIK
4.3
Kontraindi