Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C10AA07
rosuvastatinkalcij
30 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-670184951-11] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
2020-01-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ROSWERA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSWERA 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Roswera i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rosweru 3. Kako uzimati Rosweru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rosweru 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROSWERA I ZA ŠTO SE KORISTI Roswera pripada skupini lijekova koji se zovu statini. ROSWERA VAM JE PROPISANA ZATO ŠTO: - Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku za nastanak srčanog ili moţdanog udara. Roswera se koristi u odraslih, adolescenata i djece dobi od 6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola. Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovjeţbom dok uzimate Rosweru. Ili - Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik za nastanak srčanog ili moţdanog udara ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u arterijama. ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI ROSWERU Roswera se koristi za sniţavanje razine masnoća u krvi, koje se nazivaju lipidi, od kojih je najčešći kolesterol. U krvi se nalaze različiti tipovi kolesterola, Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Roswera 15 mg filmom obložene tablete Roswera 30 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roswera 15 mg filmom obložene tablete _ Jedna Roswera 15 mg filmom obložene tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. _Roswera 30 mg filmom obložene tablete _ Jedna Roswera 30 mg filmom obložene tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Pomoćna tvar: 15 mg filmom obložene tablete 30 mg filmom obložene tablete laktoza 62,9 mg 125,7 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Roswera 15 mg filmom obložene tablete_ Bijele, okrugle, lagano obostrano izbočene filmom obložene tablete s ukošenim rubovima i utisnutim brojem 15 na jednoj strani, promjera 9 mm. _ _ _Roswera 30 mg filmom obložene tablete_ Bijele, obostrano izbočene filmom obložene tablete kapsulastog oblika s urezom na obje strane, dimenzija 15 mm x 8 mm. Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajući. Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina, kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. afereza LDL- kolesterola) ili u slučajevima kada ti postupci nisu primjereni. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĎAJA Prevencija ozbiljnih kardiovaskularnih dogaĎaja u bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visoki rizik za nastanak prvog kardiovaskularnog dogaĎaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. H A L M E Pročitajte cijeli dokument