ROSUXAN 5 mg/1 kapsula+ 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acetilsalicilna kiselina, rosuvastatin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10BX05

INN (International ime):

acetilsalicilna kiselina, rosuvastatin

Doziranje:

5 mg/1 kapsula+ 100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 5,20 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 5 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilne kiseline

Jedinice u paketu:

30 kapsula (3 PA/AL/PVC(laminat)//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-07-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
ROSUXAN
5 mg/100 mg
10 mg/100 mg
20 mg/100 mg
kapsula, tvrda
rosuvastatin/acetilsalicilatna kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je ROSUXAN i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ROSUXAN
3.
Kako uzimati ROSUXAN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ROSUXAN
6.
Dodatne informacije
1.
Što je ROSUXAN i za što se koristi
ROSUXAN sadrži dvije djelatne tvari – rosuvastatin i
acetilasalicilatnu kiselinu.
•
Rosuvastatin pripada skupini tvari koje se nazivaju statini, a to su
lijekovi koji reguliraju lipide
(masnoće) u krvi i koriste se za snižavanje lipida u krvi, poznatih
kao kolesterol i trigliceridi, kada
dijeta s niskim udjelom masnoća i promjena stila života nisu
učinkovite. Kolesterol je masna tvar
(lipid) koji može uzrokovati sužavanje krvnih žila u srcu što
uzrokuje koronarnu bolest srca. Ako ste u
opasnosti od drugog srčanog udara, rosuvastatin se također može
koristiti za smanjenje takvog rizika
čak i ako je razina kolesterola normalna. Tijekom liječenja morate
održavati standardnu dijetu za
snižavanje kolesterola.
•
Acetilsalicilatna kiselina u malim dozama pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su male stanice u krvi koje uzrokuju zgrušavanje
krvi i uključene su u trombozu.
Kada se krvni ugrušak pojavi u arteriji zaustavlja protok

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ROSUXAN
5 mg/100 mg, kapsula, tvrda
10 mg/100 mg, kapsula, tvrda
20 mg/100 mg, kapsula, tvrda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ROSUXAN 5 mg/100 mg tvrda kapsula: jedna tvrda kapsula sadrži 5,20 mg
rosuvastatin kalcijuma što
odgovara 5 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
ROSUXAN 10 mg/100 mg tvrda kapsula: jedna tvrda kapsula sadrži 10,40
mg rosuvastatin kalcijuma što
odgovara 10 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
ROSUXAN 20 mg/100 mg tvrda kapsula: jedna tvrda kapsula sadrži 20,80
mg rosuvastatin kalcijuma što
odgovara 20 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka 5 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži 25.92 mg laktoze hidrat, vidi
dio 4.4.
Svaka 10 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži 51.84 mg laktoze hidrat, vidi
dio 4.4.
Svaka20 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži103.68 mg laktoze hidrat, vidi
dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
5 mg/100 mg: tvrda želatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim
tijelom bijele boje i neprozirnom kapicom
tamnozelene boje. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo
bijelu, bikonveksnu, ovalnu neobloženu
tabletu
acetilsalicilatne
kiselinne
i
jednu
filmom
obloženu,
smeđu,
bikonveksnu,
okruglu
tabletu
rosuvastatina od 5 mg.
10 mg/100 mg: tvrda želatinska kapsula veličine 1 s neprozirnim
tijelom bijele boje i crnom oznakom
“ASA 100” te neprozirnom kapicom svjetlo zelene boje i crnom
oznakom “RSV 10”. Svaka kapsula sadrži
jednu bijelu ili gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu, neobloženu
tabletu acetilsalicilatne kiseline i jednu
filmom obloženu, smeđu, bikonveksnu, okruglu tabletu rosuvastatina
10 mg.
20 mg/100 mg: tvrda želatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim
tijelom bijele boje i crnom oznakom
“ASA 100” te neprozirnom kapicom zelene boje i sa crnom oznakom
“RSV 20”. Svaka kapsula sadrži
jednu bijelu ili gotovo bijelu, ovalnu, neobloženu tabletu
acetilsali