Rosuvex 10 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Rosuvastatin calcium

Dostupno od:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

Rosuvastatin calcium

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2017-07-04

Svojstava lijeka

4. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosuvex 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 5 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvex 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 10 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvex 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 20 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvex 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 40 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvex 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den
anden, med en diameter på 7
mm.
Rosuvex 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og intet på den
anden, med en diameter på 7
mm.
Rosuvex 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og intet på den
anden, med en diameter på 9
mm.
Rosuvex 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden, med
dimensionerne 6,8 x 11,4
mm.
_57807_spc.docx_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyper