Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835527023-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Datum autorizacije:

2020-10-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROSUVASTATIN JGL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN JGL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN JGL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN JGL 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rosuvastatin JGL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rosuvastatin JGL
3.
Kako uzimati Rosuvastatin JGL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rosuvastatin JGL
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROSUVASTATIN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
Rosuvastatin JGL sadrţi djelatnu tvar rosuvastatin i pripada skupini
lijekova koji se zovu statini (koriste se
za sniţavanje kolesterola).
ROSUVASTATIN JGL FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROPISANE SU VAM JER:

Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku od
srčanog ili moţdanog udara.
Rosuvastatin JGL se koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od
6 ili više godina za liječenje
povišenog kolesterola.

Statin Vam je propisan jer promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste
mogli dovoljno sniziti razinu
kolesterola u krvi. Trebate nastaviti s prehranom za smanjenje
kolesterola i tjelovjeţbom dok
uzimate ovaj lijek.
ILI

Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik od srčanog ili
moţdanog udara ili s njima
povezanih zdravstvenih problema.
Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložene tablete
Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložene tablete
Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete
Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija).
Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija).
Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija).
Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložena tableta sadrži 48 mg
laktoze.
Jedna Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložena tableta sadrži 95 mg
laktoze.
Jedna Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložena tableta sadrži 190 mg
laktoze.
Jedna Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložena tableta sadrži 171 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložene tablete
Okrugla, bikonveksna, žuta tableta promjera 5,5 mm, s otisnutim
„5“ na jednoj strani.
Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložene tablete
Okrugla, bikonveksna, ružičasta tableta promjera 7 mm. Tableta ima
razdjelnu crtu na jednoj strani te
otisnuto „10“ na drugoj strani.
_ _
Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete
Okrugla, bikonveksna, ružičasta tableta promjera 9 mm. Tableta ima
razdjelnu crtu na jednoj strani te
otisnuto „20“ na drugoj strani.
_ _
Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložene tablete
Ovalna, bikonveksna, ružičasta tableta dimenzija 11,5 x 7 mm.
Tableta ima razdjelnu crtu na jednoj strani te
otisnuto „40“ na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLE