Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Starogard Gdanski , PoljskaGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-04]; 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-06]; 35 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-13] Urbroj: 381-12-01/70-21-05

Datum autorizacije:

2021-10-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ROSUVASTATIN GENERICON 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN GENERICON 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN GENERICON 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rosuvastatin Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rosuvastatin Genericon
3.
Kako uzimati Rosuvastatin Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rosuvastatin Genericon
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ROSUVASTATIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Rosuvastatin Genericon pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
Rosuvastatin Genericon Vam je propisan zato što:

Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku za
nastanak srčanog ili
moţdanog udara. Rosuvastatin Genericon se koristi u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od
6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola.
Statin Vam je propisan zato što promjena prehrane i tjelovjeţba nije
bila dovoljna da Vam snizi razinu
kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje
kolesterola i s tjelovjeţbom dok
uzimate Rosuvastatin Genericon.
ili

Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik za nastanak
srčanog ili moţdanog udara, ili s
njima povezanih zdravstvenih problema.
Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne nasla

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete
Rosuvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete
Rosuvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta
sadrži 10 mg rosuvastatina (u
obliku rosuvastatinkalcija).
Rosuvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta
sadrži 20 mg rosuvastatina (u
obliku rosuvastatinkalcija).
Rosuvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta
sadrži 40 mg rosuvastatina (u
obliku rosuvastatinkalcija).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tableta od 10 mg sadrži 83,144 mg laktoze hidrata i 4,410 mg
natrijevog citrata.
Svaka tableta od 20 mg sadrži 166,288 mg laktoze hidrata i 8,819 mg
natrijevog citrata.
Svaka tableta od 40 mg sadrži 332,576 mg laktoze hidrata i 17,639 mg
natrijevog citrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete: Bijele ili
gotovo bijele, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete, promjera 7,1 mm i s oznakom “10”
utisnutom s jedne strane i urezom s
druge strane.
Rosuvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete: Bijele ili
gotovo bijele, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete, promjera 9,1 mm i s oznakom “20”
utisnutom s jedne strane i urezom s
druge strane.
Rosuvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete: Bijele ili
gotovo bijele, duguljaste, 16,6 mm
x 6,6 mm bikonveksne filmom obložene tablete s urezom s jedne strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hiperkolesterolemije
Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu
obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili
miješana dislipidemija (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u
dobi od 6 ili više godina, kao dodatak
dijeti, kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere
(primj