Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rosuvastatin
TuzlaFarm d.o.o. Tuzla
C10AA07
rosuvastatin
40 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 40 mg rosuvastatin
28 film tableta (2 blistera po 14 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2015-04-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rosuvas 10 mg 20 mg 40 mg film tableta rosuvastatin Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku. - Zadržati ovo uputstvo. Možda će Vam biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate daljnja pitanja, posavjetujete sa Vašim ljekarom ili farmaceutom - Ovaj lijek je propisan za Vas, i ne biste ga trebali davati drugima. Drugima može naškoditi iako imaju simptome slične Vašima. - Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ako primjetite neke neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu možete proČitati 1. ŠTA JE ROSUVAS I ZA ŠTA SE KORISTI? 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROSUVAS 3. KAKO UZIMATI ROSUVAS 4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA 5. KAKO ČUVATI ROSUVAS 6. DODATNE INFORMACIJE 1. ŠTA JE ROSUVAS I ZA ŠTA SE KORISTI Rosuvas priprada grupi lijekova koji se nazivaju statini. Vama je Rosuvas propisan jer: - Imate povišen nivo holesterola. Ovo znači da imate rizik od srčanog ili moždanog udara. Savjetovano Vam je da uzimate statine, jer korigovanje ishrane i tjelovježba nisu dovoljni da se koriguje Vaš nivo holesterola. Nastavite sa dijetom koja smanjuje holesterol i tjelovježbom dok primjenjujete Rosuvas. Ili - Imate neke druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog ili moždanog udara ili neke zdravstvene probleme. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani oboljenjem koje se naziva ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje zbog nakupljanja masnih naslaga na Vašim arterijama. Zašto je bitno nastaviti primjenu Rosuvas-a? Rosuvas se koristi da bi se korigovao nivo masnih supstanci u krvi nazvanih lipidima, od kojih je najčešćći holesterol. Postoje različiti tipovi holesterola u krvi – 'loš' holesterol (LDL-C) i 'dobri' holesterol (HDL-C). - Rosuvas može smanjiti nivo 'lošeg' holesterola i povećati nivo 'dobrog' holesterola - To se dešava tako što potpomaže blokiranju nastanka 'lošeg' holesterola u organizmu. Također, poboljšava sposobn Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK O KARAKTERISTIKAMA PROIZVODA 1. NAZIV LIJEKA Rosuvas 10 mg 20 mg 40 mg film tableta rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Svaka film tableta sadrži rosuvastatin (kao rosuvastatin kalcij). Svaka 10 mg film tableta sadrži 18,18 mg laktoze. Svaka 20 mg film tableta sadrži 36,36 laktoze. Svaka 40 mg film tableta sadrži 72,72 mg laktoze. Za pomoćne supstance pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Pink –ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapeutske indikacije Terapija hiperholesterolemije Koristi se kod starijih, adolescenata i djece od 10 godina i starijih sa primarnom holesterolemijom (tip IIa uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mješovite dislipidemije (tip IIb) kao dodatak za dijetu ukoliko odgovor na dijetu ili druge nefarmakološke tretmane (npr.vježba, smanjenje tjelesne težine) nije dovoljan. Koristi se kod homozogitne porodične hiperholesterolemije kao dodatak dijeti i drugim tretmanima koji snižavaju masnoću (npr. LDL afereza) ili ukoliko takav tretman nije pogodan. Prevencija kardiovaskularnih dogaĐaja Koristi se u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja za koje je procijenjeno da imaju visok rizik za prvi kardiovaskularni udar (vidi dio 5.1.), kao dodatak za korigovanje drugih riziko faktora. 4.2. Doziranje i naČin primjene Prije početka primjene lijeka Rosuvas pacijent treba da bude na standardnoj dijeti za smanjenje holesterola koju treba da nastavi u toku primjene. Doza Rosuvasa treba biti prilagođena u skladu sa postignutim odgovorom na terapiju, primjenom smjernica. Rosuvas se može dati u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane Terapija hiperholesterolemije Preporučena početna doza rosuvastatina za pacijente prebačene sa nekih drugih inhibitora HMG reduktaze je 5 mg ili 10 mg. Izbor početne doze je potrebno uzeti u obzir na osnovu pojedinačnih vrijednosti holesterola kod pacijenata, kao i mogućeg kardiovaskularnog rizika, te potencijalnih rizi Pročitajte cijeli dokument