Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII ( ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C10BX09
COMBINATII ( ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM)
15mg/10mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
8268/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8268/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8268/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8268/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8268/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8268/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8268/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8268/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8265/2015/01-08 _Anexa 1 _ _ _ _ _8266/2015/01-08 _ _ _ _ _ _8267/2015/01-08 _ _ _ _ _ _8268/2015/01-08 _ _ _ _ _ _8269/2015/01-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _8270/2015/01-08_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSUDAPIN 10 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUDAPIN 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUDAPIN 15 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUDAPIN 15 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUDAPIN 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUDAPIN 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rosudapin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosudapin 3. Cum să luaţi Rosudapin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosudapin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUDAPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosudapin conţine două substanţe active – rosuvastatină şi amlodipină. Rosudapin este indicat la adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi, în acelaşi timp, a nivelelor crescute de colesterol, atunci când modificarea regimului alimentar şi intensificarea activităţii fizice nu sunt suficiente pentru corectarea valorilor colesterolului şi/sau pentru prevenţia evenimentelor cardiovasculare, dacă prezentaţi alţi factori de risc pentr Pročitajte cijeli dokument
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8265/2015/01-08 _Anexa 2 _ _ _ _ _8266/2015/01-08 _ _ _ _ _ _8267/2015/01-08 _ _ _ _ _ _8268/2015/01-08 _ _ _ _ _ _8269/2015/01-08 _ _ _ _8270/2015/01-08_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rosudapin 10 mg/5 mg comprimate filmate Rosudapin 10 mg/10 mg comprimate filmate Rosudapin 15 mg/5 mg comprimate filmate Rosudapin 15 mg/10 mg comprimate filmate Rosudapin 20 mg/5 mg comprimate filmate Rosudapin 20 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _10 mg/5 mg_ : Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _10 mg/10 mg_ : Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _15 mg/5 mg_ : Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 15 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _15 mg/10 mg_ : Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 15 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _20 mg/5 mg_ : Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _20 mg/10 mg_ : Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat a 10 mg/5 mg conţine lactoză anhidră 56 mg. Fiecare comprimat filmat a 10 mg/10 mg conţine lactoză anhidră 112 mg. Fiecare comprimat filmat a 15 mg/5 mg conţine lactoză anhidră 84 mg. Fiecare comprimat filmat a 15 mg/10 mg conţine lactoză anhidră 84 mg. Fiecare comprimat filmat a 20 mg/5 mg conţine lactoză anhidră 112 mg. Fiecare comprimat fil Pročitajte cijeli dokument