Rosix Duo 20 mg/100 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij acetilsalicilatna kiselina

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C10BX05

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij acetilsalicilatna kiselina

Doziranje:

20 mg + 100 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-03]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-04]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-05]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-06]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-382360423-07] Urbroj: 381-12-01/154-20-02

Datum autorizacije:

2020-07-02

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ROSIX DUO 5 MG/100 MG TVRDE KAPSULE
ROSIX DUO 10 MG/100 MG TVRDE KAPSULE
ROSIX DUO 20 MG/100 MG TVRDE KAPSULE
rosuvastatin/acetilsalicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ROSIX DUO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ROSIX DUO
3.
Kako uzimati ROSIX DUO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ROSIX DUO
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROSIX DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
ROSIX DUO sadrţi dvije djelatne tvari – rosuvastatin i
acetilsalicilatnu kiselinu.
•
Rosuvastatin pripada skupini tvari koje se nazivaju statini, a to su
lijekovi koji reguliraju lipide
(masnoće) u krvi i koriste se za sniţavanje lipida u krvi, poznatih
kao kolesterol i trigliceridi, kada
dijeta s niskim udjelom masnoća i promjena stila ţivota nisu
učinkovite. Kolesterol je masna tvar
(lipid) koji moţe uzrokovati suţavanje krvnih ţila u srcu što
uzrokuje koronarnu bolest srca. Ako ste
u opasnosti od drugog srčanog udara, rosuvastatin se takoĎer moţe
koristiti za smanjenje takvog
rizika čak i ako je razina kolesterola normalna. Tijekom liječenja
morate odrţavati standardnu dijetu
za sniţavanje kolesterola.
•
Acetilsalicilatna kiselina u malim dozama pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su male stanice u krvi koje uz

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ROSIX DUO 5 mg/100 mg tvrde kapsule
ROSIX DUO 10 mg/100 mg tvrde kapsule
ROSIX DUO 20 mg/100 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ROSIX DUO 5 mg/100 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrţi 5 mg
rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin kalcija) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
ROSIX DUO 10 mg/100 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrţi 10
mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin kalcija) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
ROSIX DUO 20 mg/100 mg tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula sadrţi 20
mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin kalcija) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka 5 mg/100 mg tvrda kapsula sadrţi 25,92 mg laktoze hidrata,
vidjeti dio 4.4.
Svaka 10 mg/100 mg tvrda kapsula sadrţi 51,84 mg laktoze hidrata,
vidjeti dio 4.4.
Svaka 20 mg/100 mg tvrda kapsula sadrţi 103,68 mg laktoze hidrata,
vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
5 mg/100 mg: tvrda ţelatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim
tijelom bijele boje i neprozirnom
kapicom tamnozelene boje. Svaka kapsula sadrţi jednu bijelu ili
gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu
neobloţenu tabletu acetilsalicilatne kiseline i jednu filmom
obloţenu, smeĎu, bikonveksnu, okruglu
tabletu rosuvastatina od 5 mg.
10 mg/100 mg: tvrda ţelatinska kapsula veličine 1 s neprozirnim
tijelom bijele boje i crnom oznakom
“ASA 100” te neprozirnom kapicom svijetlo zelene boje i crnom
oznakom “RSV 10”. Svaka kapsula
sadrţi jednu bijelu ili gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu,
neobloţenu tabletu acetilsalicilatne kiseline i
jednu filmom obloţenu, smeĎu, bikonveksnu, okruglu tabletu
rosuvastatina 10 mg.
20 mg/100 mg: tvrda ţelatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim
tijelom bijele boje i crnom oznakom
“ASA 100” te neprozirnom kapicom zelene boje i crnom oznakom
“RSV 20”. Svaka kapsula sadrţi
jednu bijelu ili gotovo bijelu, ovalnu, neobloţenu tabletu
acetilsalicilatne ki