ROSIX 10 mg 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rosuvastatin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg rosuvastatin

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-09

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ROSIX
5 mg filmom obložena tableta
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
40 mg filmom obložena tableta
rosuvastatin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je ROSIX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ROSIX
3.
Kako uzimati ROSIX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ROSIX
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE ROSIX I ZA ŠTO SE KORISTI
ROSIX tablete sadrže rosuvastatin, lijek iz skupine statina.
ROSIX je namijenjen:
-
smanjenju
povišene
vrijednosti
kolesterola
u
krvi
koja
povećava
rizik
nastanka
srčanog
ili
moždanog udara. ROSIX se primjenjuje u odraslih, adolescenata i djece
u dobi od 6 ili više godina
za liječenje visokog kolesterola. Statin se uvodi u liječenje kada
promjena načina prehrane i
redovita tjelesna aktivnost ne doprinose dovoljnom smanjenju
vrijednosti kolesterola u krvi, a koje
obavezno treba nastaviti provoditi i nakon početka primjene lijeka.
-
smanjenju rizika od pojave srčanog ili moždanog udara i s tim
povezanih zdravstvenih problema u
osoba koje imaju više čimbenika koji povećavaju taj rizik. Srčani
i moždani udar te druge bolesti
mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. To je
bolest kod koje se u stijenkama
arterija stvaraju masne naslage.
Zašto je važno nastaviti uzimati ROSIX?
ROSIX se primjenjuje kada su u krvi prisutne povišene vrijednosti
masnoća, a najčešće je to
kolesterol. U krvi postoje razli

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ROSIX 5 mg filmom obložena tableta
ROSIX 10 mg
filmom obložena tableta
ROSIX 20 mg filmom obložena tableta
ROSIX 40 mg filmom obložena tableta
rosuvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ROSIX 5 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg
rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija.
ROSIX 10 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg
rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija.
ROSIX 20 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg
rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija.
ROSIX 40 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg
rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
ROSIX 5 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena
tableta s oznakom „5“ na
jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.
ROSIX 10 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena
tableta s oznakom „10“
na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.
ROSIX 20 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena
tableta s oznakom „20“
na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.
ROSIX 40 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena
tableta s oznakom „40“
na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
LijeČenje hiperkolesterolemije
Rosuvastatin
je
namijenjen
liječenju
primarne
hiperkolesterolemije
(tip
IIa
uključujući
heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješane
dislipidemije (tip IIb) u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina. Primjenjuje se kao
dodatak dijeti, kad
provođenje primjerene dijete i drugih nefarmakoloških mjera
(vježbanje, smanjenje tjelesne
mase) ne daju zadovoljavajuće rezultate.
U slučaju homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije primjenjuje se
kao dodatak dijeti i
drugim postupcima snižavanja lipida (npr. plazmafereza LDL
kolesterola), kao i u