Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
métronidazole
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
D06BX01
metronidazole
0,750 g
gel
composition pour 100 g > métronidazole : 0,750 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 15 g
liste I
CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE
337 586-4 ou 34009 337 586 4 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 587-0 ou 34009 337 587 0 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 516-0 ou 34009 342 516 0 3 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2015;
Archivée
1994-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004 Dénomination du médicament ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale ? 3. COMMENT UTILISER ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE. Indications thérapeutiques Traitement local de la rosacée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ROSICED 0,75 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE en cas d'allergie à l'un des constituants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC ROSICED 0,75 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE: MISES EN GARDE Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métronidazole ................................................................................................................................. 0,750 g Pour 100 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel pour application locale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local de la rosacée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Appliquer le gel en couche mince sur toute la surface à traiter, deux fois par jour après la toilette. La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Eviter le contact avec les yeux. Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas d'intolérance locale. La zone traitée par le métronidazole ne doit pas être exposée au soleil, ni aux rayonnements ultra-violets. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse L'utilisation de ROSICED gel peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique. Allaitement ROSICED gel peut être utilisé au cours de l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Les réactions secondaires imputables au métronidazole gel sont mineures et consistent essentiellement en des symptômes d'irritation locale tels que picotements, prurit et Pročitajte cijeli dokument