Rosalgin 1 mg/ml otopina za rodnicu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

benzidaminklorid

Dostupno od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC koda:

G02CC03

INN (International ime):

benzidaminklorid

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za rodnicu

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg benzidaminklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 bočica s 140 ml otopine, u kutiji [HR-H-642743366-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-21

Datum autorizacije:

2019-11-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROSALGIN 1 MG/ML OTOPINA ZA RODNICU
_benzidaminklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rosalgin otopina za rodnicu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rosalgin otopinu
za rodnicu
3.
Kako primjenjivati Rosalgin otopinu za rodnicu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rosalgin otopinu za rodnicu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROSALGIN OTOPINA ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTI
Rosalgin otopina za rodnicu sadrži djelatnu tvar benzidamin, koja
djeluje protiv upale i ublažava bolove.
Primjenjuje se kod liječenja simptoma upale rodnice različitog
uzroka, uključujući upalna stanja nakon
terapije zračenjem
Lijek je namijenjen za odrasle žene (starije od 18 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ROSALGIN OTOPINU
ZA RODNICU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ROSALGIN OTOPINU
-
ako ste alergični na benzidaminklorid ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Rosalgin otopinu za
rodnicu.

Liječnik Vam može propisati dodatno liječenje kada utvrdi
uzročnika bolesti (npr. bakterije,
gljivice).

U slučaju dulje primjene možete postati preosjetljivi (alergični)
na lijek. U tom slučaju, potrebno
je prekinuti s primjenom lijeka i posavjetovati se s liječnikom, koji
će propisati odgovarajuću
terapiju.

U slučaju pojave krvar

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rosalgin 1 mg/ml otopina za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1 mg benzidaminklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml Rosalgin otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za rodnicu.
Bezbojna, bistra tekućina mirisa na ružu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je indiciran za simptomatsko liječenje akutnog vulvovaginitisa,
primjerice:
-
specifični vulvovaginitis
-
nespecifični vulvovaginitis
-
vulvovaginitis nakon terapije zračenjem.
Lijek je indiciran kod odraslih žena (iznad 18 godina).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Koristiti za ispiranje rodnice jednom ili dva puta dnevno, tijekom
najviše 7 dana. Za jedno ispiranje
primjenjuje se jedna bočica Rosalgin otopine.
Način primjene
Za primjenu u rodnicu.
Otopina se treba koristiti pri sobnoj temperaturi. Bočica s otopinom
se može zagrijati držanjem zatvorene
bočice pod mlazom tople vode.
1.
Za otvaranje bočice čvrsto primiti izbočeni prsten i okretati
poklopac dok
sigurnosni spoj ne pukne.
H A L M E D
10 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
2.
Izvući cjevčicu za ispiranje dok ne sjedne na svoje mjesto.
Napomena: Samo će potpuno izvučena cjevčica omogućiti izlazak
otopine.
3._ _ Nježno uvesti cjevčicu u rodnicu i stisnuti bočicu sve dok se
ne isprazni. Pražnjenje može biti postepeno i
regulirano po želji, budući da specijalan zaklopac sprječava
povratak otopine u bočicu. Kada je moguće,
ispirati rodnicu u ležećem položaju. Najbolji terapijski rezultati
postižu se kada se otopina zadrži u
rodnici nekoliko minuta.
Otopina se može koristiti i za vanjsko ispiranje genitalnog
područja.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod utvrĎenog uzročnika infekcije (npr. bakterijska, gljivična)
potrebno je primijeniti specifičn