ROSACTA 100 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

eterično ulje ružmarina

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M02AX

INN (International ime):

eterično ulje ružmarina

Doziranje:

100 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1g kreme sadrži: 100 mg eteričnog ulja ružmarina

Jedinice u paketu:

50 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

MEDIS d.o.o. Ljubljana

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-03-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ROSACTA
100 mg/1 g
krema
eterično ulje ružmarina
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje
i
bilo
koja
moguća
neželjena
djelovanja
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 sedmice.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Rosacta i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti lijek Rosacta
3.
Kako koristiti lijek Rosacta
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Rosacta
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Rosacta i za šta se koristi
Lijek Rosacta je tradicionalni biljni lijek koji sadrži eterično
ulje ružmarina. Namijenjen je za primjenu
kod odraslih za olakšavanje blagog bola u mišićima i zglobovima i
lakših perifernih poremećaja
cirkulacije (sa simptomima kao što su hladne noge).
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih
područja upotrebe, koja su zasnovana
isključivo na iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti lijek Rosacta
Nemojte koristiti lijek Rosacta:
-
ako ste alergični na eterično ulje ružmarina ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
na oštećenu ili iritiranu kožu
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka
Rosacta.
Prekinite s primjenom ako se pojavi crvenilo, iritacija ili suha
koža.
Ako se uz bol u zglobovima pojavi oticanje zglobova, crvenilo ili
povišena tjelesna temperatura,
ob

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROSACTA
100 mg/1 g
krema
eterično ulje ružmarina
(
Rosmarinus officinalis
L., aetheroleum)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 100 mg eteričnog ulja ružmarina
(
Rosmarinus officinalis
L., aetheroleum).
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
3 g cetostearilnog alkohola, emulgirajućeg (tip A)/100 g kreme
etanol (ukupni sadržaj etanola 17,4 % V/V)
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
Bijela, sjajna krema s karakterističnim mirisom eteričnog ulja
ružmarina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Rosacta je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod odraslih
za olakšavanje blagog bola u
mišićima i zglobovima i lakših perifernih poremećaja cirkulacije.
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih
indikacija, koje su zasnovane isključivo
na iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji
Nanijeti približno 3 do 6 cm kreme 2 do 3 puta dnevno na zahvaćeno
područje i lagano je umasirati u
kožu. Količina primijenjene kreme zavisi od područja koje se
liječi.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18
godina (vidjeti dio 4.4. “Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“').
Način primjene
Dermalna primjena.
Prije upotrebe probušite tubu tako da okrenete čep i zavrtite ga
prema dole kako biste probili zaštitnu
membranu na tubi.
Trajanje primjene
Ako se za vrijeme upotrebe lijeka simptomi pogoršaju ili traju duže
od 4 sedmice, treba se obratiti
ljekaru ili farmaceutu.
4.3.
Kontraindikacije
2
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
Lijek se ne smije nanositi na oštećenu ili iritiranu kožu.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prekinuti primjenu ako se pojavi crvenilo, iritacija ili suha koža.
Ako se uz bol u zglobovima pojavi oticanje zglobova, crvenilo ili
poviše