Ropuido 40 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-129103416-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-129103416-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-12-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ROPUIDO 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ropuido i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ropuido
3.
Kako uzimati Ropuido
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ropuido
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROPUIDO I ZA ŠTO SE KORISTI
Ropuido pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini.
PROPISAN VAM JE ROPUIDO JER:

imate visok kolesterol. To znači da imate rizik od srčanog ili
moţdanog udara. Ropuido se
koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili više
za liječenje visokog
kolesterola.

Vam je savjetovano da uzimate statin jer promjena načina prehrane i
pojačano vjeţbanje nije
bilo dovoljno djelotvorno u sniţavanju razina kolesterola. Za vrijeme
uzimanja lijeka Ropuido
trebate nastaviti s dijetom za sniţavanje kolesterola i vjeţbanjem.
Ili

imate druge čimbenike koji povećavaju rizik da dobijete srčani
udar, moţdani udar ili slične
zdravstvene probleme.
Srčani udar, moţdani udar i druge probleme moţe uzrokovati bolest
koja se naziva ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje odlaganjem masnih naslaga u Vašim arterijama.
ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI ROPUIDO
Ropuido se koristi za sniţavanje razina masnih tvari u krvi koje se
nazivaju lipidi, a od koji

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ropuido 5 mg filmom obloţene tablete
Ropuido 10 mg filmom obloţene tablete
Ropuido 20 mg filmom obloţene tablete
Ropuido 40 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5, 10, 20 odnosno 40 mg
rosuvastatina u obliku
rosuvastatinkalcija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna filmom obloţena tableta od 5 mg sadrţi 101,86 mg laktoza
hidrata.
Jedna filmom obloţena tableta od 10 mg sadrţi 96,79 mg laktoza
hidrata.
Jedna filmom obloţena tableta od 20 mg sadrţi 193,57 mg laktoza
hidrata.
Jedna filmom obloţena tableta od 40 mg sadrţi 174,98 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Ropuido 5 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne
filmom obloţene tablete promjera
7 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „5‟ na jednoj strani.
Ropuido 10 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle,
bikonveksne filmom obloţene tablete
promjera 7 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „10‟ na jednoj strani.
Ropuido 20 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle,
bikonveksne filmom obloţene tablete
promjera 9 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „20‟ na jednoj strani.
Ropuido 40 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, ovalne,
bikonveksne filmom obloţene tablete
dimenzija 6,8 x 11,4 mm, s utisnutim „ROS‟ na jednoj strani i
„40‟ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE
U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starije s
primarnom hiperkolesterolemijom (tip
IIa, uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili
mješovitom dislipidemijom (tip IIb)
kao dodatak dijeti kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere
(npr. vjeţbanje, smanjenje
tjelesne teţine) nije odgovarajući.
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starije s
homozigotnom obiteljsko