ROPINIROL KERN PHARMA 0,50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Dostupno od:

KERN PHARMA S.L.

ATC koda:

N04BC04

INN (International ime):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Doziranje:

0,5 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

ROPINIROL HIDROCLORURO 0,5 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Ropinirol

Proizvod sažetak:

ROPINIROL KERN PHARMA 0,50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 03/12/2007 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2007-12-03

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL KERN PHARMA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ropinirol Kern Pharma 0,5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ropinirol Kern Pharma 0,5 mg
3. Cómo tomar Ropinirol Kern Pharma 0,5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol Kern Pharma 0,5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL KERN PHARMA 0,5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de dopamina. Los agonistas de
dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se
encuentra en el cerebro denominada
dopamina.
Ropinirol Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson en las siguientes
condiciones:
-
Tratamiento inicial como monoterapia para retrasar la introducción de
levodopa.
-
En combinación con levodopa, cuando el efecto de levodopa ya no es
suficiente, con fin de mejorar el
control de sus síntomas.
2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL KERN PHARMA 0,5 MG
NO TOME ROPINIROL KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) al ropinirol o a cualquiera de los
demás componentes.
-
Si tiene alguna enfermedad grave del hígado o del riñón.
-
Si está embarazada, planifica quedarse embarazada o cree que puede
estarlo.
-
Si está en período de lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ROPINIROL KERN PHARMA
-
Si tiene algún trastorno mental grave.
-
Si tiene una enfermedad cardiaca o vascular grave. Debe comprob

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Kern Pharma 0,25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Ropinirol Kern Pharma 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Ropinirol Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol Kern Pharma 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Kern Pharma 0,25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 108,74
mg de lactosa como lactosa
monohidrato.
Ropinirol Kern Pharma 0,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 108,47
mg de lactosa como lactosa
monohidrato.
Ropinirol Kern Pharma 1 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 107,93
mg de lactosa como lactosa
monohidrato.
Ropinirol Kern Pharma 2 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 106,85
mg de lactosa como lactosa
monohidrato.
Ropinirol Kern Pharma 5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 103,60
mg de lactosa como lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ropinirol Kern Pharma 0,25 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, blanco.
Ropinirol Kern Pharma 0,50 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, amarillo.
Ropinirol Kern Pharma 1 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, verde.
Ropinirol Kern Pharma 2 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, rosa.
Ro