RONAXAN TABLETE 100

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

doksiciklin

Dostupno od:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

INN (International ime):

doksiciklin

Jedinice u paketu:

tableta; 100mg; blister, 1x10tableta

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip recepta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Proizveden od:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2023-09-28

Uputa o lijeku

BROJ REŠENJA:
323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RONAXAN TABLETE 100, TABLETA, 100 MG, 1 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
RONAXAN TABLETE 100
doksiciklin (100 mg)
tableta
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku doksiciklin hiklata)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Mikrokristalna celuloza, magnezijum-stearat
4.
INDIKACIJE
Psi:
Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis, tonzilitis
i bronhopneumoniju, prouzrokovanih
sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljivim na
doksiciklin.
Lečenje infekcije sa _Ehrlichia canis._
Mačke:
Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis,
tonzilitis, i bronhopneumoniju, prouzrokovanih
sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljivim na
doksiciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne primenjivati kod životinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem
ili disfagijom (pogledati 4.6).
Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom.
BROJ REŠENJA:
323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TB

Svojstava lijeka

BROJ REŠENJA:
323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RONAXAN TABLETE 100, TABLETA, 100 MG, 1 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
RONAXAN TABLETE 100
doksiciklin (100 mg)
tableta
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku doksiciklin hiklata)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta svetlo žute do žute boje, prošarana, ispupčena sa
obe strane i podeonom crtom sa
obe strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Psi:
Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis, tonzilitis
i bronhopneumoniju, prouzrokovanih
sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljivim na
doksiciklin.
Lečenje infekcije sa _Ehrlichia canis._
Mačke:
Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis,
tonzilitis, i bronhopneumoniju, prouzrokovanih
sa _Bordetella bronchiseptica_ i _Pastaurella spp._ osetljivim na
doksiciklin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne primenjivati kod životinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem
ili disfagijom (pogledati 4.6).
BROJ REŠENJA:
323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek RONAXAN TABLETE 100,
DOKSICIKLIN 100 MG, TABLETA, 1 X 10 TBL
3 od 7
Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom.
Ne primen