Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosskastaniensamen, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Troxerutin
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)
Horse chestnut seed, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Troxerutin
Flüssigkeit
Rosskastaniensamen, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01872) 6 Gramm; Troxerutin (02052) 5 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2001-12-17
Seite 1 von 5 ANLAGE WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROBUVENE® - FLÜSSIGKEIT Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoffe: Fluidextrakt aus Rosskastaniensamen (1 : 0,9 – 1,1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) und Troxerutin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ROBUVENE - FLÜSSIGKEIT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Robuvene - Flüssigkeit und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Robuvene - Flüssigkeit beachten? 3. Wie ist Robuvene - Flüssigkeit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Robuvene - Flüssigkeit aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROBUVENE - FLÜSSIGKEIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Traditionelles Arzneimittel Robuvene - Flüssigkeit ist ein traditionell angewendetes Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Seite 2 von 5 Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bläulicher Ver- färbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die ra Pročitajte cijeli dokument
Seite: 1 von 4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Robuvene® - Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 100 g Robuvene - Flüssigkeit entsprechen 101 ml und enthalten: 6,0 g Fluidextrakt aus Rosskastaniensamen (1 : 0,9 – 1,1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) und 5,0 g Troxerutin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bläulicher Verfärbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erfordelich, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Eingreifen erfordert 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen 3mal täglich 10 Tropfen ein. Robuvene - Flüssigkeit wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jah- ren aufgrund des Fehlens von ausreichenden Daten. Robuvene - Flüssigkeit sollten in etwas Flüssigkeit nach der Mahlzeit eingenommen werden. Die verschlossene Flasche vor der Einnahme schütteln. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Seite: 2 von 4 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Robuvene - Flüssigkeit enthalten 23 Vol-% Alkohol. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Da keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse zur Anwendung des Arzneimittels vorliegen, sollte Robuvene - Flüssigkeit in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MA- SCHINEN Dieses Arzneimittel enthält Pročitajte cijeli dokument