Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
Viatris Ltd
N06DA03
Rivastigminum
9,5 mg/24 h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078331; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078348; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078362; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078355
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVASTIGMINE MYLAN, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER RIVASTIGMINE MYLAN, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER Rywastygmina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rivastigmine Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Mylan 3. Jak stosować lek Rivastigmine Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivastigmine Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Rivastigmine Mylan jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby komórek nerwowych w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie acetylocholiny, będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Rivastigmine Mylan jest stosowany w leczeniu Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Mylan, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine Mylan, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 4,6 cm 2 zawiera 6,9 mg rywastygminy. Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 9,2 cm 2 zawiera 13,8 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Każdy plaster jest cienkim, przezskórnym systemem transdermalnym typu matrycowego. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy. Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster: Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster: Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych, podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA RYWASTYGMINY _IN VIVO_ W CIĄGU 24 H_ _ Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina 13,3 mg/24 h* 13,3 mg *Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W stanach chorobowych wymagających użycia takiej dawki Pročitajte cijeli dokument