Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA
APOTEX EUROPE B.V.
N06DA03
RIVASTIGMINA
9,5 mg/24h
PARCHE TRANSDÉRMICO
RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Rivastigmina
RIVASTIGMINA APOTEX 9.5 MG / 24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 parches Autorizado 24/04/2013 Comercializado
Anulado
2013-04-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RIVASTIGMINA APOTEX 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rivastigmina Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Apotex 3. Cómo usar Rivastigmina Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Apotex es rivastigmina. Rivastigmina pertenece al grupo de los inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA APOTEX NO USE RIVASTIGMINA AP Pročitajte cijeli dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Apotex 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG. Rivastigmina Apotex 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 5 cm 2 contiene 9 mg de rivastigmina. Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 10 cm 2 contiene 18 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parches transdérmicos. Cada parche es un parche transdérmico de tipo matricial, redondo de tres capas que consta de una lámina externa, una matriz (acrílica) del medicamento, que contiene el principio activo, y una matriz adhesiva (silicona), y, además, un revestimiento de liberación rectangular El parche está marcado como sigue: Rivastigmina 4,6 mg/24 h Rivastigmina 9,5 mg/24 h 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse en las directrices actuales. Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, solo debe iniciarse el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento. Posología PARCHES TRANSDÉRMICOS TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO _DE RIVASTIGMINA EN 24H Rivastigmina 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmina 9,5 mg/24 h 9,5 mg Dosis inicial Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h. 2 de 16 Dosis de mantenimiento Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico responsable del tratamiento considera que lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24 h, que es la dosis efectiva recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe dem Pročitajte cijeli dokument