Rivastigmin STADA 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Dostupno od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC koda:

N06DA03

INN (International ime):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Farmaceutski oblik:

Lösung zum Einnehmen

Sastav:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 3,199 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-08-20

Uputa o lijeku

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rivastigmin STADA 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATI-
ONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin STADA beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin STADA ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer ge-
nannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder
Parkinson-Demenz ster-
ben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen
Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der Ner-
venzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der En-
zyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin STADA einen Anstieg
von Ace-
tylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und
Parkinson-
Demenz zu verringern.
- 3 -
Rivastigmin STADA wird zur symptomat

Svojstava lijeka

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin STADA 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigmin-
hydrogentartrat) entsprechend 2 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Rivastigmin STADA enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Klare, gelbe Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-De-
menz.
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Pa-
tienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung
in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der
Parkinson-Demenz
besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Eine The-
rapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson
zur Ver-
fügung steht, die regelmäßig die Medikamenteneinnahme des Patienten
überwacht.
DOSIERUNG
Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem
Frühstück und
dem Abendessen, eingenommen werden. Die verordnete Menge an Lösung
muss
mit der beigefügten Dosierpipette aus der Flasche entnommen werden.
Aus der Dosierpipette kann Rivastigmin Lösung zum Einnehmen direkt
eingenom-
men werden. Gleiche mg-Dosen Rivastigmin Lösung zum Einnehmen und
Rivastig-
min Hartkapseln können gegeneinander ausgetauscht werden.
Anfangsdosis
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1,5 mg zweimal täglich.
Dosistitration
Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis
nach mindes-
tens zweiwöchiger Behandlung gut vertragen wird, kann die Dosis auf 3
mg zweimal
täglich erhöht werden. Bei guter Verträglichkeit können weitere
Dosissteigerungen