Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rivastigminum
ratiopharm GmbH
N06DA03
Rivastigminum
4.6 mg / 24 h
depotlaastari
Resepti
rivastigmiini
Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.
Myyntilupa myönnetty
2013-11-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIVASTIGMIN RATIOPHARM 4,6 MG/24 H DEPOTLAASTARI RIVASTIGMIN RATIOPHARM 9,5 MG/24 H DEPOTLAASTARI rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivastigmin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareita 3. Miten Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVASTIGMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa hermosolujen välistä kommunikaatiota) alhaisiin pitoisuuksiin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näiden entsyymien toimintaa Rivastigmin ratiopharm lisää asetyylikoliinin määrää aivoissa, mikä helpottaa Alzheimerin taudin oireita. Rivastigmin ratiopharm on tarkoitettu aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoo Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h depotlaastari Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h depotlaastari: _ Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiiniä. Yksi 5 cm 2 suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiiniä. _Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h depotlaastari: _ Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiiniä. Yksi 10 cm 2 suuruinen depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Kolmesta kerroksesta koostuva, pyöreä matriksityyppinen depotlaastari, jossa on taustakalvo, (akryylistä valmistettu) lääkkeen sisältävä matriksikerros, (silikoni)liimakerros ja lisäksi suorakaiteen muotoinen suojakalvo. Taustakalvo on läpikuultavan valkoinen ja siihen on merkitty: - Rivastigmine 4,6 mg/24 h (Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h depotlaastari) tai - Rivastigmine 9,5 mg/24 h (Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h depotlaastari). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta. Annostus DE POTLAASTARIT RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO_ Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h 13,3 mg Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla. Ylläpitoannos Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 Pročitajte cijeli dokument