RIVAROXABAN 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

B01AF01

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sastav:

POR COMPRIMIDO -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Terapijska grupa:

RIVAROXABAN

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón triplex con 5, 10, 15, 30, 45 y 60 comprimidos en blíster de Aluminio/ PVC/PCTFE incoloro y/o blíster de Aluminio/PVC/PVDC incoloro.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-05-24

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivaroxabán 10 mg Comprimido Recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Rivaroxabán ………………..… 10 mg
Excipiente c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos
sometidos a cirugía electiva de
reemplazo de cadera o rodilla.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4
información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del TEV en adultos sometidos a cirugía electiva de
reemplazo de cadera o rodilla _
La dosis recomendada es de 10 mg de rivaroxabán, tomado una vez al
día. La dosis inicial debe tomarse
entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre
que se haya establecido la hemostasia.
La duración del tratamiento depende del riesgo individual del
paciente de presentar tromboembolismo
venoso, que es determinado por el tipo de cirugía ortopédica.
• En los pacientes sometidos a cirugía mayor de cadera, se
recomienda una duración de tratamiento de 5
semanas.
• En los pacientes sometidos a cirugía mayor de rodilla, se
recomienda una duración de tratamiento de 2
semanas.
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar Rivaroxabán
inmediatamente y seguir al día siguiente con la
toma una vez al día, como antes.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos veces al día,
durante las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez al día
para el tratamiento continuado así como
para la prevención de las recu