RIVAC Mikroderm

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; Microsporum canis, Stamm CCM 8211, inaktiviert

Dostupno od:

Ecuphar NV (4401003)

ATC koda:

QI06AQ02

INN (International ime):

Microsporum canis, strain CCM 8211, inactivated

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; Microsporum canis, Stamm CCM 8211, inaktiviert (35140) 500000 Zellen (biologische)

Administracija rute:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Hund; Katze

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2004-07-23

Uputa o lijeku

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
RIVAC
®
Mikroderm
®
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald – Insel Riems
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIVAC
®
Mikroderm
®
Inaktivierter Microsporum canis-Impfstoff
Injektionssuspension, für Katzen und Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Impfstoff enthält:
_Microsporum canis_,
inaktivierter Stamm CCM 8211
5 x 10
5
– 6 x 10
6
vegetative Formen
Gelblich-braune bis braune Flüssigkeit mit grau-braunem Sediment, das
sich nach Schütteln
gleichförmig verteilt.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten Katzen
und Hunden
gegen Dermatophytosen, verursacht durch Microsporum canis.
Die prophylaktische Impfung führt zu einer deutlichen Reduktion der
nach Microsporum
canis-Infektion auftretenden klinischen Symptome. Eine therapeutische
Impfung reduziert bei
bereits erkrankten Tieren die Dauer der Abheilung.
Der Impfschutz ist etwa 4 Wochen nach der 2. Impfung voll ausgebildet.
Die Immunität hält
für mindestens ein Jahr an.
5.
GEGENANZEIGEN
Unterentwickelte,
kachektische
und
stark
gestresste
Tiere
sind
von
der
Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt können an der Injektionsstelle Lokalreaktionen in Form
eines milden Ödems (1-2
cm im Durchmesser) oder kleiner krustiger Läsionen auftreten, welche
innerhalb von 7
Tagen abheilen.
Bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung im Inkubationsstadium
befinden, kann es
trotz Impfung zum Ausbruch der Erkrankung kommen, die jedoch ohne
Behandlung ausheilt.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die
symptomatisch behandelt
werden sollten.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind) bei
Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
mit.
- 2 -
7.
ZIELTIERART
Katzen, Hunde
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER

Svojstava lijeka

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIVAC MIKRODERM
Inaktivierter Microsporum canis-Impfstoff
Injektionssuspension, für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Microsporum canis,
Stamm CCM 8211, inaktiviert
5 x 10
5
– 6 x 10
6
vegetative Formen
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid,
2%ige Suspension
0,1 – 0,2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen
Gelblich-braune bis braune Flüssigkeit mit grau-braunem Sediment, das
sich nach Schütteln
gleichförmig verteilt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Katze, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Aktive Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten Katzen
und Hunden gegen
Dermatophytosen, verursacht durch Microsporum canis. Bei
prophylaktischem Einsatz führt die
Impfung zu einer deutlichen Reduktion der nach Microsporum
canis-Infektion auftretenden klinischen
Symptome. Als therapeutische Impfung reduziert sie bei bereits
erkrankten Tieren die Dauer der
Abheilung.
Der Impfschutz ist etwa 4 Wochen nach der 2. Impfung voll ausgebildet.
Die Immunität hält für
mindestens ein Jahr an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unterentwickelte, kachektische und stark gestresste Tiere sind von der
Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Zur Senkung des Infektionsdruckes wird empfohlen, alle Katzen bzw.
Hunde zu impfen, die in einer
Gruppe mit einem Microsporum canis-infizierten Tier gehalten werden
bzw. die zu einer Gruppe
bereits geimpfter Tiere neu hinzukommen.
Zusätzlich sollten in Haushalten mit erkrankten Tieren geeignete
Reinigungs- und Desinfektions-
maßnahmen der Umgebung und der Gebrauchsgegenstände (z. B. Kämme,
Bürsten, Decken,
Spielzeug) durchgeführt werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR