Risperidone Sandoz 6 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Rispéridone 6 mg

Dostupno od:

Sandoz SA-NV

ATC koda:

N05AX08

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Risperidone

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 354873-01

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2009-12-04

Uputa o lijeku

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RISPERIDONE SANDOZ 6 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Risperidone Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Risperidone Sandoz
3.
Comment prendre Risperidone Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risperidone Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISPERIDONE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Risperidone Sandoz contient la substance active rispéridone. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés ‘antipsychotiques ’.
Risperidone Sandoz est utilisé pour traiter les affections suivantes
:

La schizophrénie, lors de laquelle vous pouvez voir, entendre ou
sentir des choses qui
n’existent pas, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous
sentir inhabituellement
suspicieux ou confus.

La manie, lors de laquelle vous pouvez vous sentir très excité,
joyeux, agité, enthousiaste ou
hyperactif. La manie survient dans le cadre d’une maladie appelée
« trouble bipolaire »

Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité à long terme chez des
personnes souffrant de la démence d’Alzheimer, qui se font du mal
ou en font aux autres.
D’autres traiteme

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Risperidone Sandoz 6 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de rispéridone.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 142,5 mg de lactose (sous forme
de lactose
monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé jaune, ovale, avec deux barres de cassure de chaque côté
Le comprimé peut être divisé en trois doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La rispéridone est indiquée pour le traitement de la schizophrénie.
Rispéridone est indiqué pour le traitement d’épisodes maniaques
modérés à sévères,
associés aux troubles bipolaires.
Rispéridone est indiqué pour le traitement à court terme
(jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité
persistante chez des patients souffrant de démence d’Alzheimer
modérée à sévère, ne
répondant pas aux mesures non pharmacologiques, lorsque ces patients
constituent une
menace pour eux-mêmes ou les autres.
Rispéridone est indiqué pour le traitement symptomatique à court
terme (jusqu’à 6
semaines) de l’agressivité persistante dans le cadre d’un trouble
des conduites chez des
enfants à partir de 5 ans et des adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel
inférieur à la moyenne ou un retard mental, diagnostiqué selon les
critères du DSM-IV, chez
qui la sévérité des comportements agressifs ou perturbateurs
nécessite un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique devra faire partie
intégrante d’un
programme thérapeutique global, incluant une intervention
psychosociale et éducationnelle.
Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un
spécialiste en neuropédiatrie et en
psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent ou par des médecins
très familiers du traitement du
trouble des conduites chez les enfants et les adolescents.
4.2
POS