RISPERIDONE Ranbaxy 4 mg, comprimé orodispersible

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

rispéridone

Dostupno od:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

risperidone

Doziranje:

4,00 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > rispéridone : 4,00 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

ANTIPSYCHOTIQUES

Proizvod sažetak:

391 761-5 ou 34009 391 761 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 762-1 ou 34009 391 762 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 425-4 ou 34009 574 425 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2008-12-23

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2009
Dénomination du médicament
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la
personnalité.
Traitement de courte durée de certains troubles de l'humeur.
ENFANTS DE 5 À 11 ANS
Traitement de certains troubles du comportement observés dans les
syndromes autistiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE RANBAXY 4 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
dans les cas suivants:
·
Allergie connue à la rispéridone

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des psychoses, en particulier des psychoses
schizophréniques aiguës et chroniques.
Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la
rispéridone a démontré son efficacité.
Traitement à court terme des épisodes maniaques aigus modérés à
sévères.
ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS
Traitement des troubles du comportement (tels que
hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et
stéréotypies
sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par
jour.
Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension
orthostatique de la rispéridone, une administration en deux
prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du
traitement et en ambulatoire.
DANS L'INDICATION:Traitement des psychoses, en particulier des
psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez
les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone
a démontré son efficacité.
ADULTE
Adaptation de la posologie sur une période de trois jours:
·
1
er
jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale),
·
2
ème
jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour,
·
3
ème
jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour.
A partir du 4
ème
jour la posologie sera maintenue inchangée ou individualisée si
nécessaire.
La posologie optimale usuelle se situe entre 4 et 8 mg pa