Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
MYLAN SAS
N05AX08
risperidone
3 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rispéridone : 3 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
390 479-4 ou 34009 390 479 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 480-2 ou 34009 390 480 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 481-9 ou 34009 390 481 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 482-5 ou 34009 390 482 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/09/2010 Dénomination du médicament RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable RISPÉRIDONE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RISPERIDONE MYLAN PHARMA contient un médicament appelé rispéridone. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Indications thérapeutiques RISPERIDONE MYLAN PHARMA est utilisé pour traiter les cas suivants: · La schizophrénie, lors de laquelle vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suscipion inhabituelle, ou vous sentir confus. · L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hype Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de rispéridone. Excipient: lactose 226 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé arrondi, biconvexe, de couleur jaune, portant l'inscription « 3 » gravé sur une face et muni d'une barre de cassure sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RISPERIDONE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. RISPERIDONE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. RISPERIDONE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non- pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. RISPERIDONE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du tro Pročitajte cijeli dokument