RISPERIDONE GRINDEKS 1MG Potahovaná tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

10707 RISPERIDON

Dostupno od:

AS GRINDEKS, Riga Array

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

10707 RISPERIDON

Doziranje:

1MG

Farmaceutski oblik:

Potahovaná tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

RISPERIDON

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0263615 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263616 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263614 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2023-10-17

Uputa o lijeku

1
Sp. zn. sukls341018/2021, sukls341019/2021, sukls341020/2021,
sukls341021/2021,
sukls341022/2021, sukls341023/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RISPERIDONE GRINDEKS 0,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 1
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 2
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 3
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 4
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 6
MG POTAHOVANÉ TABLETY
risperidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Risperidone Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Risperidone Grindeks užívat
3.
Jak se přípravek Risperidone Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Risperidone Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RISPERIDONE GRINDEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Risperidone Grindeks patří do skupiny léků nazývaných
„antipsychotika“.
Risperidone Grindeks se používá k léčbě následujících stavů:
-
schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které
nejsou skutečné, věřit věcem, které
nejsou pravdivé, nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo
zmateně;
-
mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, ra

Svojstava lijeka

1
Sp. zn. sukls341018/2021, sukls341019/2021, sukls341020/2021,
sukls341021/2021,
sukls341022/2021, sukls341023/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Risperidone Grindeks 0,5 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 1 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 2 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 3 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 4 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 6 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,5 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg risperidonu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 0,5mg potahovaná tableta obsahuje 73,5 mg laktózy.
Jedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 73 mg laktózy.
Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 146 mg laktózy a oranžovou
žluť FCF (E 110).
Jedna 3mg potahovaná tableta obsahuje 219 mg laktózy.
Jedna 4mg potahovaná tableta obsahuje 292 mg laktózy a tartrazin (E
102).
Jedna 6mg potahovaná tableta obsahuje 438 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Risperidone Grindeks 0,5 mg je růžová kulatá bikonvexní
potahovaná tableta. Velikost tablety:
přibližně 6 mm x 3 mm.
Risperidone Grindeks 1 mg je bílá kulatá bikonvexní potahovaná
tableta. Velikost tablety: přibližně
7 mm x 3 mm.
Risperidone Grindeks 2 mg je oranžová kulatá bikonvexní
potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně. Velikost tablety: přibližně 8 mm x 4 mm. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Risperidone Grindeks 3 mg je béžová kulatá bikonvexní potahovaná
tableta. Velikost tablety:
přibližně 9 mm x 5 mm.
Risperidone Grindeks 4 mg je žlutozelená kulatá bikonvexní
potahovaná tableta s dvojitou půlicí
rýhou na jedné straně. Velikost tablety: při