RISPERIDONE Alter 4 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

rispéridone

Dostupno od:

LABORATOIRES ALTER

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

risperidone

Doziranje:

4,0 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > rispéridone : 4,0 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Proizvod sažetak:

391 480-6 ou 34009 391 480 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 481-2 ou 34009 391 481 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2013;391 482-9 ou 34009 391 482 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2009-01-20

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
Dénomination du médicament
RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE ALTER appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ALTER est utilisé dans les cas suivants:
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours
d'une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les person

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE ALTER 4 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6. 1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ALTER est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE ALTER est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE ALTER est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez
les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE ALTER est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant
et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
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