RISPERIDONA STADA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

RISPERIDONA

Dostupno od:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

RISPERIDONE

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

RISPERIDONA 1 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Risperidona

Proizvod sažetak:

RISPERIDONA STADA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 16/05/2007 Comercializado - RISPERIDONA STADA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 16/05/2007 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2007-05-16

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA STADA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Stada
3.
Cómo tomar Risperidona Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso.
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad) y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y
a evitar que vuelvan a aparecer.
2. QUÉ

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Stada 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral de Risperidona Stada contiene 1 mg de
risperidona.
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución oral de
Risperidona Stada contiene 11,10 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente e incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
los trastornos bipolares.
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente que
puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada
a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de
edad en adelante y adolescentes con un
funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticados de acuerdo al criterio
DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos
perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para
niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Esquizofrenia _
_Adultos _
Risperidona se puede administrar una o dos veces al día.
La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de ris