RISPERIDONA DAVUR 3 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

RISPERIDONA

Dostupno od:

LABORATORIOS DAVUR S.L.

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

RISPERIDONE

Doziranje:

3 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

RISPERIDONA 3 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Risperidona

Proizvod sažetak:

RISPERIDONA DAVUR 3 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado - RISPERIDONA DAVUR 3 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado - RISPERIDONA DAVUR 3 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Uputa o lijeku

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA DAVUR 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Davur y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Davur
3.
Cómo tomar Risperidona Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Davur
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Davur pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA DAVUR
NO TOME RISPERIDONA Davur SI:
Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
Davur (que se citan en la sección 6 a continuación).
Si no está seg

Svojstava lijeka

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Davur 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Davur 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Davur 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película:_
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Davur 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Davur 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Davur 6 mg
contiene 6 mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 170,00 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 80,00 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 160,00 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Risperidona Davur 1 mg comprimidos: oblongos, ranurados de color
blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales _ _
Risperidona Davur 3 mg comprimidos: cilíndricos, ligeramente
biconvexos, ranurados y de color blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales _ _
Risperidona Davur 6 mg comprimidos: cilíndricos, ligeramente
biconvexos, ranurados y de color blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales. _ _
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Davur está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Davur está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Davur está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en