Risperidon real 4 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Risperidon

Dostupno od:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International ime):

Risperidone

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2007-11-16

Uputa o lijeku

Seite: 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
RISPERIDON REAL 4 MG Filmtabletten zum Einnehmen.
Wirkstoff: Risperidon
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist RISPERIDON REAL 4 MG und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RISPERIDON REAL 4 MG beachten?
3. Wie ist RISPERIDON REAL 4 MG einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RISPERIDON REAL 4 MG aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON REAL 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.2
ANWENDUNGSGEBIETE:
RISPERIDON REAL 4 MG wird angewendet zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung
bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
·
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
un

Svojstava lijeka

ENR: 2167305/ 2167306/ 2167307/2167308
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon REAL 1 mg, Filmtabletten, Risperidon REAL 2 mg, Filmtabletten, Risperidon REAL 
3 mg, Filmtabletten, Risperidon REAL 4 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon REAL 1 mg, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon
Risperidon REAL 2 mg, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon
Risperidon REAL 3 mg, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon
Risperidon REAL 4 mg, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen
Risperidon REAL 1 mg, Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
Risperidon REAL 2 mg, Filmtabletten
Ockerfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
Risperidon REAL 3 mg, Filmtabletten
Gelbe, runde Filmtabletten
Risperidon REAL 4 mg, Filmtabletten
Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
Seite: 1 von 13
ENR: 2167305/ 2167306/ 2167307/2167308
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen oder 
depressiven Episoden verhindert
FÜR RISPERIDON REAL 1 MG ZUSÄTZLICH:
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und 
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten 
erheblich beeinträchtigt werden
– Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form